- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05695274
Progresivní svalová relaxační cvičení na bolest, kineziofobii a funkční stav
16. dubna 2024 aktualizováno: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Vliv progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest, kineziofobii a funkční stav u pacientů s fibromyalgií
Relaxační techniky jsou nefarmakologickou možností terapie aplikovanou ke zmírnění symptomů mnoha různých chronických onemocnění.
V literatuře se uvádí, že PMR je účinná na bolest, únavu a symptomy stresu u pacientů s fibromyalgií.
Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv PMR na kineziofobii a funkční stav u FM.
Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinku progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest, kineziofobii a funkční stav u pacientů s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgie (FM), což je chronické bolestivé onemocnění, je obtížně léčitelné onemocnění a uvádí se, že při jeho léčbě je zapotřebí spíše multidisciplinární přístup než jedna léčebná metoda.
Doporučují se přístupy, které berou v úvahu optimální zvládání symptomů a funkční stav v léčbě, zahrnují kromě farmakologické léčby i nefarmakologické metody a zahrnují psychosociální a behaviorální metody.
Mezi nefarmakologické metody, které prokázaly svou účinnost v léčbě FM, patří aerobní cvičení, edukace pacienta, kognitivní terapie, balneoterapie a prostředky fyzikální terapie.
Jednou z metod, kterou lze u pacientů s FM aplikovat, jsou cvičení progresivní svalové relaxace (PMR).
PMR je jednoduchá, levná a bez vedlejších účinků relaxační technika.
PMR pomáhá jednotlivcům cítit se klidněji a uvolněněji prostřednictvím postupného svalového napětí a relaxace.
V literatuře se uvádí, že PMR je účinná na bolest, únavu a symptomy stresu u pacientů s fibromyalgií.
Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv PMR na kineziofobii a funkční stav u FM.
Proto byla tato studie naplánována ke zkoumání vlivu progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest, kineziofobii a funkční stav u pacientů s fibromyalgií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Krocan, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Byl diagnostikován s fibromiyalgií nejméně před 6 měsíci.
- Bez mentálního postižení
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří dostávají jinou doplňkovou a integrační léčbu
- Jedinci, kteří dříve prováděli progresivní svalovou relaxaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zkoumat účinky progresivních svalových relaxačních cvičení na bolest, kineziofobii a funkční stav u pacientů s fibromyalgií.
|
Experimentální skupina pacientů s fibromyalgií bude poskytována dvakrát týdně progresivní relaxační cvičení.
Technika progresivní relaxace zahrnuje protahování a uvolňování velkých svalových skupin (ruce, paže, krk, ramena, obličej, hrudník, břicho, boky, chodidla a prsty) v lidském těle.
Když jsou analyzovány kroky progresivních relaxačních cvičení, je pozorováno, že naučit se správně a zhluboka dýchat je nejdůležitějším krokem k učení relaxace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina; bude aplikována běžná péče a léčba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení progresivní svalové relaxace mění bolest
Časové okno: Skóre bolesti pacientů bude měřeno před aplikací PMR a na konci aplikace PMR (na konci 8. týdne) dva dny v týdnu po 8. týden pomocí vizuální škály bolesti. Skóre bolesti je min 1 - max 10.
|
Vizuální stupnice bolesti
|
Skóre bolesti pacientů bude měřeno před aplikací PMR a na konci aplikace PMR (na konci 8. týdne) dva dny v týdnu po 8. týden pomocí vizuální škály bolesti. Skóre bolesti je min 1 - max 10.
|
|
Cvičení progresivní svalové relaxace mění kineziofobii
Časové okno: Skóre kinesiofobie pacientů bude měřeno před aplikací PMR a na konci aplikace PMR (na konci 8. týdne) dva dny v týdnu po 8. týden. Celkem se ze škály získá 17-68 bodů.
|
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
|
Skóre kinesiofobie pacientů bude měřeno před aplikací PMR a na konci aplikace PMR (na konci 8. týdne) dva dny v týdnu po 8. týden. Celkem se ze škály získá 17-68 bodů.
|
|
Cvičení progresivní svalové relaxace mění funkční stav
Časové okno: Skóre funkčního stavu pacientů bude měřeno před aplikací PMR a na konci aplikace PMR (na konci 8. týdne) dva dny v týdnu po 8. týden. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu způsobenou FM.
|
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie
|
Skóre funkčního stavu pacientů bude měřeno před aplikací PMR a na konci aplikace PMR (na konci 8. týdne) dva dny v týdnu po 8. týden. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu způsobenou FM.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CEMİLE KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/14-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .