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对疼痛、运动恐惧症和功能状态进行渐进式肌肉放松练习

2024年4月16日 更新者:Cemile KÜTMEÇ YILMAZ、Aksaray University Training and Research Hospital

渐进式肌肉放松运动对纤维肌痛患者疼痛、运动恐惧症和功能状态的影响

放松技巧是一种非药物疗法,可用于缓解许多不同慢性病的症状。 据文献报道,PMR 对纤维肌痛患者的疼痛、疲劳和应激症状有效。 尚未发现任何研究检查 PMR 对运动恐惧症和 FM 功能状态的影响。 这项研究计划检查渐进式肌肉放松练习对纤维肌痛患者的疼痛、运动恐惧症和功能状态的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

纤维肌痛 (FM) 是一种慢性疼痛障碍,是一种难以治疗的疾病,据称其治疗需要多学科的方法,而不是单一的治疗方法。 在治疗中考虑最佳症状管理和功能状态的方法,包括除药物治疗外的非药物方法,并推荐包括社会心理和行为方法。 已证明在 FM 治疗中有效的非药物方法包括有氧运动、患者教育、认知疗法、浴疗法和物理疗法药物。 可应用于 FM 患者的方法之一是进行性肌肉放松 (PMR) 锻炼。 PMR 是一种简单、低成本且无副作用的放松技术。 PMR 通过连续的肌肉紧张和放松帮助个人感到更加平静和放松。 据文献报道,PMR 对纤维肌痛患者的疼痛、疲劳和应激症状有效。 尚未发现任何研究检查 PMR 对运动恐惧症和 FM 功能状态的影响。 因此,本研究计划检查渐进式肌肉放松练习对纤维肌痛患者疼痛、运动恐惧症和功能状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aksaray、火鸡、68100
        • Aksaray University Health Science Faculty
    • Aksaray
      • Merkez、Aksaray、火鸡、68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 至少 6 个月前被诊断出患有纤维肌痛。
  • 没有精神障碍

排除标准:

  • 接受另一种补充和综合治疗的个人
  • 以前做过渐进式肌肉放松运动的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
旨在检查渐进式肌肉放松练习对纤维肌痛患者的疼痛、运动恐惧症和功能状态的影响。
每周两次为实验组纤维肌痛患者提供渐进式放松练习。 渐进式放松技术包括有目的地拉伸和放松人体的大肌肉群(手、臂、颈、肩、脸、胸部、腹部、臀部、脚和手指)。 在分析渐进式放松练习的步骤时,我们发现学习如何进行正确的深呼吸是学习放松最重要的一步。
无干预:控制组
控制组;将进行常规护理和治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
渐进式肌肉放松运动改变疼痛
大体时间:患者的疼痛评分将在 PMR 应用之前和 PMR 应用结束时(第 8 周结束时)每周两天使用视觉疼痛量表进行测量,持续第 8 周。疼痛评分为最小 1 - 最大 10。
视觉疼痛量表
患者的疼痛评分将在 PMR 应用之前和 PMR 应用结束时(第 8 周结束时)每周两天使用视觉疼痛量表进行测量,持续第 8 周。疼痛评分为最小 1 - 最大 10。
渐进式肌肉放松运动改变运动恐惧症
大体时间:患者的运动恐惧症评分将在 PMR 应用之前和 PMR 应用结束时(第 8 周结束时)每周测量两天,持续第 8 周。从量表中获得总分 17-68 分。
坦帕运动恐惧症量表
患者的运动恐惧症评分将在 PMR 应用之前和 PMR 应用结束时(第 8 周结束时)每周测量两天,持续第 8 周。从量表中获得总分 17-68 分。
渐进式肌肉放松运动改变功能状态
大体时间:患者的功能状态评分将在 PMR 申请前和 PMR 申请结束时(第 8 周结束时)每周测量两天,持续第 8 周。高分表示 FM 导致的残疾增加。
修订后的纤维肌痛影响问卷
患者的功能状态评分将在 PMR 申请前和 PMR 申请结束时(第 8 周结束时)每周测量两天,持续第 8 周。高分表示 FM 导致的残疾增加。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CEMİLE KÜTMEÇ YILMAZ、Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月10日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月12日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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