- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05695274
Progressive Muskelentspannungsübungen bei Schmerzen, Kinesiophobie und Funktionsstatus
16. April 2024 aktualisiert von: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktionsstatus bei Fibromyalgie-Patienten
Entspannungstechniken sind eine nicht-pharmakologische Therapieoption, die zur Linderung der Symptome vieler verschiedener chronischer Erkrankungen eingesetzt wird.
In der Literatur wurde berichtet, dass PMR bei Fibromyalgie-Patienten bei Schmerzen, Müdigkeit und Stresssymptomen wirksam ist.
Es wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung von PMR auf Kinesiophobie und Funktionsstatus bei FM untersucht.
Diese Studie sollte die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktionsstatus bei Fibromyalgiepatienten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fibromyalgie (FM), eine chronische Schmerzstörung, ist eine schwer zu behandelnde Krankheit, und es wird festgestellt, dass bei ihrer Behandlung eher ein multidisziplinärer Ansatz als eine einzelne Behandlungsmethode erforderlich ist.
Es werden Ansätze empfohlen, die das optimale Symptommanagement und den funktionellen Status in der Behandlung berücksichtigen, nicht-pharmakologische Methoden zusätzlich zur pharmakologischen Behandlung einschließen und psychosoziale und verhaltensbezogene Methoden einschließen.
Zu den nicht-pharmakologischen Methoden, die ihre Wirksamkeit bei der FM-Behandlung bewiesen haben, gehören Aerobic-Übungen, Patientenaufklärung, kognitive Therapien, Balneotherapie und physikalische Therapiemittel.
Eine der Methoden, die bei Patienten mit FM angewendet werden können, sind Übungen zur progressiven Muskelentspannung (PMR).
PMR ist eine einfache, kostengünstige und nebenwirkungsfreie Entspannungstechnik.
PMR hilft Menschen, sich durch sequentielle Muskelanspannung und -entspannung ruhiger und entspannter zu fühlen.
In der Literatur wurde berichtet, dass PMR bei Fibromyalgie-Patienten bei Schmerzen, Müdigkeit und Stresssymptomen wirksam ist.
Es wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung von PMR auf Kinesiophobie und Funktionsstatus bei FM untersucht.
Daher war diese Studie geplant, um die Wirkung von Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktionsstatus bei Fibromyalgie-Patienten zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aksaray, Truthahn, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Truthahn, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Vor mindestens 6 Monaten wurde Fibromyalgie diagnostiziert.
- Keine geistige Behinderung haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine andere komplementäre und integrative Behandlung erhalten
- Personen, die zuvor progressive Muskelentspannungsübungen durchgeführt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Es sollten die Auswirkungen von Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf Schmerzen, Kinesiophobie und den funktionellen Status bei Fibromyalgie-Patienten untersucht werden.
|
Versuchsgruppe Fibromyalgie-Patienten werden zweimal pro Woche mit progressiven Entspannungsübungen versorgt.
Progressive Entspannungstechnik beinhaltet das bewusste Dehnen und Entspannen der großen Muskelgruppen (Hände, Arme, Nacken, Schultern, Gesicht, Brust, Bauch, Hüfte, Füße und Finger) im menschlichen Körper.
Wenn die Schritte der progressiven Entspannungsübungen analysiert werden, wird beobachtet, dass das Lernen, wie man richtig und tief atmet, der wichtigste Schritt zum Erlernen von Entspannung ist.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; Routinepflege und -behandlung werden angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progressive Muskelentspannungsübungen verändern Schmerzen
Zeitfenster: Die Schmerzscores der Patienten werden vor der PMR-Anwendung und am Ende der PMR-Anwendung (am Ende der 8. Woche) an zwei Tagen pro Woche für die 8. Woche anhand der visuellen Schmerzskala gemessen. Der Schmerz-Score beträgt min 1 - max 10.
|
Visuelle Schmerzskala
|
Die Schmerzscores der Patienten werden vor der PMR-Anwendung und am Ende der PMR-Anwendung (am Ende der 8. Woche) an zwei Tagen pro Woche für die 8. Woche anhand der visuellen Schmerzskala gemessen. Der Schmerz-Score beträgt min 1 - max 10.
|
Progressive Muskelentspannungsübungen verändern die Kinesiophobie
Zeitfenster: Die Kinesiophobie-Scores der Patienten werden vor der PMR-Anwendung und am Ende der PMR-Anwendung (am Ende der 8. Woche) an zwei Tagen pro Woche für die 8. Woche gemessen. Auf der Skala werden insgesamt 17-68 Punkte erzielt.
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
|
Die Kinesiophobie-Scores der Patienten werden vor der PMR-Anwendung und am Ende der PMR-Anwendung (am Ende der 8. Woche) an zwei Tagen pro Woche für die 8. Woche gemessen. Auf der Skala werden insgesamt 17-68 Punkte erzielt.
|
Progressive Muskelentspannungsübungen verändern den Funktionsstatus
Zeitfenster: Der Funktionsstatus der Patienten wird vor der PMR-Anwendung und am Ende der PMR-Anwendung (am Ende der 8. Woche) an zwei Tagen pro Woche für die 8. Woche gemessen. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Behinderung aufgrund von FM hin.
|
Überarbeiteter Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
|
Der Funktionsstatus der Patienten wird vor der PMR-Anwendung und am Ende der PMR-Anwendung (am Ende der 8. Woche) an zwei Tagen pro Woche für die 8. Woche gemessen. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Behinderung aufgrund von FM hin.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: CEMİLE KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/14-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .