- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695274
Esercizi di rilassamento muscolare progressivo su dolore, cinesiofobia e stato funzionale
16 aprile 2024 aggiornato da: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo su dolore, cinesiofobia e stato funzionale nei pazienti con fibromialgia
Le tecniche di rilassamento sono un'opzione terapeutica non farmacologica applicata per alleviare i sintomi di molte diverse malattie croniche.
È stato riportato in letteratura che la PMR è efficace sui sintomi del dolore, dell'affaticamento e dello stress nei pazienti con fibromialgia.
Non è stato trovato alcuno studio che esamini l'effetto della PMR sulla chinesiofobia e sullo stato funzionale nella FM.
Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul dolore, sulla chinesiofobia e sullo stato funzionale nei pazienti con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia (FM), che è un disturbo del dolore cronico, è una malattia difficile da trattare e si afferma che nel suo trattamento è necessario un approccio multidisciplinare piuttosto che un singolo metodo di trattamento.
Si raccomandano approcci che considerino la gestione ottimale dei sintomi e lo stato funzionale nel trattamento, includano metodi non farmacologici oltre al trattamento farmacologico e includano metodi psicosociali e comportamentali.
I metodi non farmacologici che hanno dimostrato la loro efficacia nel trattamento della FM includono esercizio aerobico, educazione del paziente, terapie cognitive, balneoterapia e agenti di terapia fisica.
Uno dei metodi che possono essere applicati nei pazienti con FM sono gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMR).
La PMR è una tecnica di rilassamento facile, economica e senza effetti collaterali.
La PMR aiuta le persone a sentirsi più calme e rilassate attraverso la tensione muscolare e il rilassamento sequenziali.
È stato riportato in letteratura che la PMR è efficace sui sintomi del dolore, dell'affaticamento e dello stress nei pazienti con fibromialgia.
Non è stato trovato alcuno studio che esamini l'effetto della PMR sulla chinesiofobia e sullo stato funzionale nella FM.
Pertanto, questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul dolore, sulla chinesiofobia e sullo stato funzionale nei pazienti con fibromialgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aksaray, Tacchino, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
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Aksaray
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Merkez, Aksaray, Tacchino, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere stato diagnosticato con fibromialgia per almeno 6 mesi fa.
- Non avere disabilità mentali
Criteri di esclusione:
- Individui che ricevono un altro trattamento complementare e integrativo
- Individui che hanno già svolto esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo sul dolore, sulla kinesiofobia e sullo stato funzionale nei pazienti con fibromialgia.
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Gruppo sperimentale Ai pazienti con fibromialgia verranno forniti esercizi di rilassamento progressivo due volte a settimana.
La tecnica di rilassamento progressivo include lo stiramento e il rilassamento dei grandi gruppi muscolari (mani, braccia, collo, spalle, viso, petto, addome, fianchi, piedi e dita) del corpo umano.
Quando vengono analizzate le fasi degli esercizi di rilassamento progressivo, si osserva che imparare a fare respiri corretti e profondi è il passo più importante verso l'apprendimento del rilassamento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo; verranno applicate cure e trattamenti di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esercizio di rilassamento muscolare progressivo modifica il dolore
Lasso di tempo: I punteggi del dolore dei pazienti saranno misurati prima dell'applicazione PMR e alla fine dell'applicazione PMR (alla fine dell'ottava settimana) due giorni alla settimana per l'ottava settimana utilizzando la scala del dolore visivo. Il punteggio del dolore è minimo 1 - massimo 10.
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Scala del dolore visivo
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I punteggi del dolore dei pazienti saranno misurati prima dell'applicazione PMR e alla fine dell'applicazione PMR (alla fine dell'ottava settimana) due giorni alla settimana per l'ottava settimana utilizzando la scala del dolore visivo. Il punteggio del dolore è minimo 1 - massimo 10.
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L'esercizio di rilassamento muscolare progressivo cambia la kinesiofobia
Lasso di tempo: I punteggi di Kinesiofobia dei pazienti saranno misurati prima dell'applicazione PMR e alla fine dell'applicazione PMR (alla fine dell'ottava settimana) due giorni alla settimana per l'ottava settimana. Dalla scala si ottengono un totale di 17-68 punti.
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia
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I punteggi di Kinesiofobia dei pazienti saranno misurati prima dell'applicazione PMR e alla fine dell'applicazione PMR (alla fine dell'ottava settimana) due giorni alla settimana per l'ottava settimana. Dalla scala si ottengono un totale di 17-68 punti.
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L'esercizio di rilassamento muscolare progressivo modifica lo stato funzionale
Lasso di tempo: I punteggi dello stato funzionale dei pazienti saranno misurati prima dell'applicazione PMR e alla fine dell'applicazione PMR (alla fine dell'ottava settimana) due giorni alla settimana per l'ottava settimana. Un punteggio elevato indica un aumento della disabilità dovuto alla FM.
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Questionario rivisto sull'impatto della fibromialgia
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I punteggi dello stato funzionale dei pazienti saranno misurati prima dell'applicazione PMR e alla fine dell'applicazione PMR (alla fine dell'ottava settimana) due giorni alla settimana per l'ottava settimana. Un punteggio elevato indica un aumento della disabilità dovuto alla FM.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: CEMİLE KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/14-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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