- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695274
Progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn, kinesiofobie en functionele status
16 april 2024 bijgewerkt door: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn, kinesiofobie en functionele status bij fibromyalgiepatiënten
Ontspanningstechnieken zijn een niet-medicamenteuze therapie die wordt toegepast om de symptomen van veel verschillende chronische ziekten te verlichten.
In de literatuur is gemeld dat PMR effectief is bij pijn, vermoeidheid en stresssymptomen bij fibromyalgiepatiënten.
Er is geen onderzoek gevonden naar het effect van PMR op kinesiofobie en functionele status bij FM.
Deze studie was gepland om het effect te onderzoeken van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn, kinesiofobie en functionele status bij fibromyalgiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie (FM), een chronische pijnstoornis, is een moeilijke ziekte om te behandelen, en er wordt beweerd dat een multidisciplinaire aanpak vereist is bij de behandeling in plaats van een enkele behandelmethode.
Benaderingen die rekening houden met optimale symptoombeheersing en functionele status bij de behandeling, naast farmacologische behandeling ook niet-farmacologische methoden omvatten, en psychosociale en gedragsmatige methoden omvatten, worden aanbevolen.
Niet-farmacologische methoden die hun doeltreffendheid hebben bewezen bij de behandeling van FM, omvatten aerobe oefeningen, patiënteneducatie, cognitieve therapieën, balneotherapie en middelen voor fysiotherapie.
Een van de methoden die kunnen worden toegepast bij patiënten met FM zijn progressieve spierontspanningsoefeningen (PMR).
PMR is een gemakkelijke, goedkope en neveneffectvrije ontspanningstechniek.
PMR helpt mensen om zich kalmer en meer ontspannen te voelen door opeenvolgende spierspanning en ontspanning.
In de literatuur is gemeld dat PMR effectief is bij pijn, vermoeidheid en stresssymptomen bij fibromyalgiepatiënten.
Er is geen onderzoek gevonden naar het effect van PMR op kinesiofobie en functionele status bij FM.
Daarom was deze studie gepland om het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn, kinesiofobie en functionele status bij fibromyalgiepatiënten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Kalkoen, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Minstens 6 maanden geleden gediagnosticeerd met fibromiyalgie.
- Geen verstandelijke beperking hebben
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die een andere aanvullende en integratieve behandeling ondergaan
- Personen die eerder progressieve spierontspanningsoefeningen hebben gedaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Om de effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op pijn, kinesiofobie en functionele status bij fibromyalgiepatiënten te onderzoeken.
|
Experimentele groep Fibromyalgiepatiënten zullen tweemaal per week progressieve ontspanningsoefeningen krijgen.
Progressieve ontspanningstechniek omvat het expres strekken en ontspannen van de grote spiergroepen (handen, armen, nek, schouders, gezicht, borst, buik, heupen, voeten en vingers) in het menselijk lichaam.
Wanneer de stappen van progressieve ontspanningsoefeningen worden geanalyseerd, wordt opgemerkt dat het leren hoe je correct en diep ademhaalt de belangrijkste stap is op weg naar het leren ontspannen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep; reguliere zorg en behandeling worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressieve spierontspanningsoefening verandert pijn
Tijdsspanne: De pijnscores van de patiënten worden gemeten vóór de PMR-toepassing en aan het einde van de PMR-toepassing (aan het einde van de 8e week) twee dagen per week gedurende de 8e week met behulp van de visuele pijnschaal. De pijnscore is min 1 - max 10.
|
Visuele pijnschaal
|
De pijnscores van de patiënten worden gemeten vóór de PMR-toepassing en aan het einde van de PMR-toepassing (aan het einde van de 8e week) twee dagen per week gedurende de 8e week met behulp van de visuele pijnschaal. De pijnscore is min 1 - max 10.
|
Progressieve spierontspanningsoefening verandert kinesiofobie
Tijdsspanne: De kinesiofobiescores van patiënten worden gemeten vóór de PMR-toepassing en aan het einde van de PMR-toepassing (aan het einde van de 8e week) twee dagen per week gedurende de 8e week. Op de schaal worden in totaal 17-68 punten behaald.
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
|
De kinesiofobiescores van patiënten worden gemeten vóór de PMR-toepassing en aan het einde van de PMR-toepassing (aan het einde van de 8e week) twee dagen per week gedurende de 8e week. Op de schaal worden in totaal 17-68 punten behaald.
|
Progressieve spierontspanningsoefening verandert de functionele status
Tijdsspanne: De functionele statusscores van patiënten worden gemeten vóór de PMR-aanvraag en aan het einde van de PMR-aanvraag (aan het einde van de 8e week) twee dagen per week gedurende de 8e week. Een hoge score duidt op een verhoogde handicap als gevolg van FM.
|
Herziene Fibromyalgie Impact Vragenlijst
|
De functionele statusscores van patiënten worden gemeten vóór de PMR-aanvraag en aan het einde van de PMR-aanvraag (aan het einde van de 8e week) twee dagen per week gedurende de 8e week. Een hoge score duidt op een verhoogde handicap als gevolg van FM.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CEMİLE KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/14-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .