- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695274
Progressive muskelavslapningsøvelser på smerte, kinesiofobi og funksjonell status
16. april 2024 oppdatert av: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital
Effekt av progressive muskelavslapningsøvelser på smerte, kinesiofobi og funksjonell status hos fibromyalgipasienter
Avspenningsteknikker er et ikke-farmakologisk terapialternativ som brukes for å lindre symptomene på mange forskjellige kroniske sykdommer.
Det er rapportert i litteraturen at PMR er effektivt mot smerter, tretthet og stresssymptomer hos fibromyalgipasienter.
Det er ikke funnet noen studie som undersøker effekten av PMR på kinesiofobi og funksjonell status ved FM.
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av progressive muskelavslappingsøvelser på smerte, kinesiofobi og funksjonell status hos fibromyalgipasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi (FM), som er en kronisk smertelidelse, er en vanskelig sykdom å behandle, og det sies at det kreves en tverrfaglig tilnærming i behandlingen i stedet for en enkelt behandlingsmetode.
Tilnærminger som vurderer optimal symptomhåndtering og funksjonsstatus i behandlingen, inkluderer ikke-farmakologiske metoder i tillegg til farmakologisk behandling, og inkluderer psykososiale og atferdsmessige metoder, anbefales.
Ikke-farmakologiske metoder som har bevist sin effektivitet i FM-behandling inkluderer aerob trening, pasientopplæring, kognitive terapier, balneoterapi og fysioterapimidler.
En av metodene som kan brukes hos pasienter med FM er øvelser med progressiv muskelavslapning (PMR).
PMR er en enkel, rimelig og bivirkningsfri avspenningsteknikk.
PMR hjelper enkeltpersoner til å føle seg roligere og mer avslappet gjennom sekvensiell muskelspenning og avslapning.
Det er rapportert i litteraturen at PMR er effektivt mot smerter, tretthet og stresssymptomer hos fibromyalgipasienter.
Det er ikke funnet noen studie som undersøker effekten av PMR på kinesiofobi og funksjonell status ved FM.
Derfor var denne studien planlagt for å undersøke effekten av progressive muskelavslappingsøvelser på smerte, kinesiofobi og funksjonell status hos fibromyalgipasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aksaray, Tyrkia, 68100
- Aksaray University Health Science Faculty
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Tyrkia, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med fibromiyalgi for minst 6 måneder siden.
- Har ingen psykisk funksjonshemming
Ekskluderingskriterier:
- Individer som får en annen komplementær og integrerende behandling
- Personer som har trent progressiv muskelavslapping før.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
For å undersøke effekten av progressive muskelavslappingsøvelser på smerte, kinesiofobi og funksjonell status hos fibromyalgipasienter.
|
Eksperimentell gruppe Fibromyalgipasienter vil få progressive avspenningsøvelser to ganger i uken.
Progressiv avspenningsteknikk inkluderer å strekke og slappe av de store muskelgruppene (hender, armer, nakke, skuldre, ansikt, bryst, mage, hofte, føtter og fingre) i menneskekroppen med vilje.
Når trinnene i progressive avslapningsøvelser analyseres, er det observert at det å lære å ta riktige og dype åndedrag er det viktigste steget mot å lære avslapning.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; rutinemessig pleie og behandling vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressiv muskelavslappende trening endrer smerte
Tidsramme: Smerteskårene til pasientene vil bli målt før PMR-applikasjonen og ved slutten av PMR-applikasjonen (ved slutten av 8. uke) to dager i uken i 8. uke ved å bruke den visuelle smerteskalaen. Smertescore er min 1 - maks 10.
|
Visuell smerteskala
|
Smerteskårene til pasientene vil bli målt før PMR-applikasjonen og ved slutten av PMR-applikasjonen (ved slutten av 8. uke) to dager i uken i 8. uke ved å bruke den visuelle smerteskalaen. Smertescore er min 1 - maks 10.
|
Progressiv muskelavslappende trening endrer kinesiofobi
Tidsramme: Kinesiofobi-skårene til pasienter vil bli målt før PMR-applikasjonen og ved slutten av PMR-applikasjonen (ved slutten av 8. uke) to dager i uken i 8. uke. Totalt oppnås 17-68 poeng fra skalaen.
|
Tampa-skala for kinesiofobi
|
Kinesiofobi-skårene til pasienter vil bli målt før PMR-applikasjonen og ved slutten av PMR-applikasjonen (ved slutten av 8. uke) to dager i uken i 8. uke. Totalt oppnås 17-68 poeng fra skalaen.
|
Progressiv muskelavslappingsøvelse endrer funksjonsstatus
Tidsramme: Skårene for funksjonsstatus for pasienter vil bli målt før PMR-applikasjonen og ved slutten av PMR-applikasjonen (ved slutten av 8. uke) to dager i uken i 8. uke. En høy score indikerer økt funksjonshemming på grunn av FM.
|
Revidert spørreskjema om fibromyalgipåvirkning
|
Skårene for funksjonsstatus for pasienter vil bli målt før PMR-applikasjonen og ved slutten av PMR-applikasjonen (ved slutten av 8. uke) to dager i uken i 8. uke. En høy score indikerer økt funksjonshemming på grunn av FM.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CEMİLE KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/14-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
Kliniske studier på Progressiv muskelavslappende trening
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan