The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure
19. ledna 2023 aktualizováno: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
213
Popis
Inclusion Criteria:
- Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
- without bleeding diathesis
- patients with written consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
- morbidly obese,
- pregnant
- Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Quincke (Q)-25 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-27 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-25Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-27Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv různých typů míšních jehel používaných pacienty v prvním ročníku anestezie na úspěch procedury a vnímání kliknutí: prospektivní observační studie
Časové okno: Doba procedury spinální anestezie
|
Clicking feeling: Considering that the click feeling due to dural puncture is taken, in which attempt (1, 2, and ≥3) the needle's guide was removed and the cerebrospinal fluid (CSF) arrival occurred Procedural success: Time until CSF is seen (<1.9sec, ≥2sec)
|
Doba procedury spinální anestezie
|
|
Vliv různých typů míšních jehel používaných pacienty v prvním ročníku anestezie na úspěch procedury a vnímání kliknutí: prospektivní observační studie
Časové okno: Doba procedury spinální anestezie
|
Procedurální úspěch: Čas do zobrazení CSF (<1,9 s, ≥2 s)
|
Doba procedury spinální anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Časové okno: Spinal anesthesia procedure time
|
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
|
Spinal anesthesia procedure time
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .