The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure
19. januar 2023 oppdatert av: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
213
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
- without bleeding diathesis
- patients with written consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
- morbidly obese,
- pregnant
- Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Quincke (Q)-25 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-27 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-25Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-27Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ulike typer spinalnåler brukt av førsteårsanestesibeboere på prosedyresuksess og klikkfølelse: en prospektiv, observasjonsstudie
Tidsramme: Spinal anestesi prosedyre tid
|
Clicking feeling: Considering that the click feeling due to dural puncture is taken, in which attempt (1, 2, and ≥3) the needle's guide was removed and the cerebrospinal fluid (CSF) arrival occurred Procedural success: Time until CSF is seen (<1.9sec, ≥2sec)
|
Spinal anestesi prosedyre tid
|
|
Effekten av ulike typer spinalnåler brukt av førsteårsanestesibeboere på prosedyresuksess og klikkfølelse: En prospektiv, observasjonsstudie
Tidsramme: Spinal anestesi prosedyre tid
|
Prosedyremessig suksess: Tid til CSF er sett (<1,9 sek, ≥ 2 sek)
|
Spinal anestesi prosedyre tid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Tidsramme: Spinal anesthesia procedure time
|
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
|
Spinal anesthesia procedure time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .