The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure
19 января 2023 г. обновлено: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
213
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
213
Описание
Inclusion Criteria:
- Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
- without bleeding diathesis
- patients with written consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
- morbidly obese,
- pregnant
- Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Калибр Quincke (Q)-25
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-27 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-25Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-27Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различных типов спинальных игл, используемых резидентами первого года анестезии, на успех процедуры и ощущение щелчка: проспективное обсервационное исследование
Временное ограничение: Время проведения спинномозговой анестезии
|
Clicking feeling: Considering that the click feeling due to dural puncture is taken, in which attempt (1, 2, and ≥3) the needle's guide was removed and the cerebrospinal fluid (CSF) arrival occurred Procedural success: Time until CSF is seen (<1.9sec, ≥2sec)
|
Время проведения спинномозговой анестезии
|
|
Влияние различных типов спинальных игл, используемых резидентами первого года анестезии, на успех процедуры и ощущение щелчка: проспективное обсервационное исследование
Временное ограничение: Время проведения спинномозговой анестезии
|
Процедурный успех: время до появления ЦСЖ (<1,9 с, ≥2 с)
|
Время проведения спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Временное ограничение: Spinal anesthesia procedure time
|
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
|
Spinal anesthesia procedure time
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .