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The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure

19 gennaio 2023 aggiornato da: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study

The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Gamze Küçükosman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

213

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
  • without bleeding diathesis
  • patients with written consent

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
  • morbidly obese,
  • pregnant
  • Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Quincke (Q)-25 Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Quincke (Q)-26Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Quincke (Q)-27 Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-25Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-26Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-27Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di diversi tipi di aghi spinali utilizzati dai residenti in anestesia del primo anno sul successo procedurale e sulla sensazione di clic: uno studio prospettico osservazionale
Lasso di tempo: Tempo della procedura di anestesia spinale
Sensazione di clic: considerando che viene rilevata la sensazione di clic dovuta alla puntura durale, in cui tentativo (1, 2 e ≥3) la guida dell'ago è stata rimossa e si è verificato l'arrivo del liquido cerebrospinale (CSF) Successo procedurale: tempo fino alla visualizzazione del CSF ( <1,9 sec, ≥2 sec)
Tempo della procedura di anestesia spinale
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Lasso di tempo: Tempo della procedura di anestesia spinale
Successo procedurale: tempo fino alla visualizzazione del liquido cerebrospinale (<1,9 sec, ≥2 sec)
Tempo della procedura di anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Lasso di tempo: Spinal anesthesia procedure time
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
Spinal anesthesia procedure time

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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