- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704816
The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure
19 gennaio 2023 aggiornato da: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
213
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zonguldak, Tacchino, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
213
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
- without bleeding diathesis
- patients with written consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
- morbidly obese,
- pregnant
- Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Quincke (Q)-25 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Quincke (Q)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Quincke (Q)-27 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Pencil-point (P)-25Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Pencil-point (P)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Pencil-point (P)-27Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'effetto di diversi tipi di aghi spinali utilizzati dai residenti in anestesia del primo anno sul successo procedurale e sulla sensazione di clic: uno studio prospettico osservazionale
Lasso di tempo: Tempo della procedura di anestesia spinale
|
Sensazione di clic: considerando che viene rilevata la sensazione di clic dovuta alla puntura durale, in cui tentativo (1, 2 e ≥3) la guida dell'ago è stata rimossa e si è verificato l'arrivo del liquido cerebrospinale (CSF) Successo procedurale: tempo fino alla visualizzazione del CSF ( <1,9 sec, ≥2 sec)
|
Tempo della procedura di anestesia spinale
|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Lasso di tempo: Tempo della procedura di anestesia spinale
|
Successo procedurale: tempo fino alla visualizzazione del liquido cerebrospinale (<1,9 sec, ≥2 sec)
|
Tempo della procedura di anestesia spinale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Lasso di tempo: Spinal anesthesia procedure time
|
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
|
Spinal anesthesia procedure time
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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