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The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure

19 de enero de 2023 actualizado por: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study

The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zonguldak, Pavo, 67600
        • Gamze Küçükosman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

213

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
  • without bleeding diathesis
  • patients with written consent

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
  • morbidly obese,
  • pregnant
  • Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Calibre Quincke (Q)-25
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Quincke (Q)-26Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Quincke (Q)-27 Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-25Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-26Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-27Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de los diferentes tipos de agujas espinales utilizadas por los residentes de anestesia de primer año sobre el éxito del procedimiento y la sensación de clic: un estudio observacional prospectivo
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento de anestesia espinal
Sensación de chasquido: Considerando que se toma la sensación de chasquido por punción dural, en cuyo intento (1, 2 y ≥3) se retira la guía de la aguja y se produce la llegada de líquido cefalorraquídeo (LCR) Éxito del procedimiento: Tiempo hasta que se ve LCR ( <1,9 s, ≥ 2 s)
Tiempo de procedimiento de anestesia espinal
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Periodo de tiempo: Tiempo de procedimiento de anestesia espinal
Éxito del procedimiento: Tiempo hasta que se ve el LCR (<1,9 s, ≥ 2 s)
Tiempo de procedimiento de anestesia espinal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Periodo de tiempo: Spinal anesthesia procedure time
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
Spinal anesthesia procedure time

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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