- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05704816
The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure
19 janvier 2023 mis à jour par: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
213
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zonguldak, Turquie, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
213
La description
Inclusion Criteria:
- Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
- without bleeding diathesis
- patients with written consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
- morbidly obese,
- pregnant
- Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Jauge Quincke (Q)-25
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Quincke (Q)-27 Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-25Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-26Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
|
Pencil-point (P)-27Gauge
|
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de différents types d'aiguilles rachidiennes utilisées par les résidents de première année en anesthésie sur le succès de la procédure et la sensation de clic : une étude prospective et observationnelle
Délai: Durée de la procédure de rachianesthésie
|
Sensation de clic : Considérant que la sensation de clic due à la ponction durale est prise, dans laquelle la tentative (1, 2 et ≥3) le guide de l'aiguille a été retiré et l'arrivée de liquide céphalo-rachidien (LCR) s'est produite Succès de la procédure : temps jusqu'à ce que le LCR soit vu ( <1.9sec, ≥2sec)
|
Durée de la procédure de rachianesthésie
|
|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Délai: Durée de la procédure de rachianesthésie
|
Succès de la procédure : temps jusqu'à ce que le LCR soit vu (<1.9sec, ≥2sec)
|
Durée de la procédure de rachianesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Délai: Spinal anesthesia procedure time
|
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
|
Spinal anesthesia procedure time
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Estimation)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .