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The Effect of Different Types of Spinal Needles on the Success of the Procedure

19 janvier 2023 mis à jour par: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study

The effects of spinal needles with different tip designs on the success of the application and the number of attempts required to get the spinal click feeling.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

213

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zonguldak, Turquie, 67600
        • Gamze Küçükosman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

213

La description

Inclusion Criteria:

  • Elective lower abdomen/extremity surgery planned,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II risk group,
  • without bleeding diathesis
  • patients with written consent

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom spinal anesthesia is contraindicated,
  • morbidly obese,
  • pregnant
  • Patients with a history of allergic reactions to the drugs used in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jauge Quincke (Q)-25
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Quincke (Q)-26Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Quincke (Q)-27 Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-25Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-26Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application
Pencil-point (P)-27Gauge
The success of the needles with different tip designs and thicknesses used in spinal anesthesia application

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de différents types d'aiguilles rachidiennes utilisées par les résidents de première année en anesthésie sur le succès de la procédure et la sensation de clic : une étude prospective et observationnelle
Délai: Durée de la procédure de rachianesthésie
Sensation de clic : Considérant que la sensation de clic due à la ponction durale est prise, dans laquelle la tentative (1, 2 et ≥3) le guide de l'aiguille a été retiré et l'arrivée de liquide céphalo-rachidien (LCR) s'est produite Succès de la procédure : temps jusqu'à ce que le LCR soit vu ( <1.9sec, ≥2sec)
Durée de la procédure de rachianesthésie
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Délai: Durée de la procédure de rachianesthésie
Succès de la procédure : temps jusqu'à ce que le LCR soit vu (<1.9sec, ≥2sec)
Durée de la procédure de rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The Effect of Different Types of Spinal Needles Used by First-year Anesthesia Residents on Procedural Success and Click Sensation: A Prospective, Observational Study
Délai: Spinal anesthesia procedure time
First-year anesthesia assistants get a click feeling with needles with different tip designs and diameters
Spinal anesthesia procedure time

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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