- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709418
Intervence pro slabě prospívající prvňáčky v matematice
Intensiv støtte i Matematikk for Elever Som er i Risiko for å Utvikle Matematikkvansker
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Škole v centru východního Norska byla zaslána žádost o účast. Ředitel odpověděl, že ano, a poté se zeptal učitelů na prvním stupni, zda by se nechtěli zúčastnit. Učitelé byli ke studiu kladní, a proto byli studenti a rodiče požádáni o účast. Celkem to bylo 74 studentů a 54 z nich bylo přijato ke studiu. Kritériem pro zařazení do studie je, aby účastníci plynule mluvili a rozuměli přibližně norsky. V této studii to znamená, že jeden účastník byl vyloučen.
Studie bude používat design randomizované kontrolní studie (RCT), kde bude populace 53 studentů provádět screeningový test. Po screeningu bude vzorek tvořit 20 % nejnižších výkonů a budou rozděleni do klinické skupiny a kontrolní skupiny. Tito studenti budou poté otestováni pomocí Testu základní aritmetiky a numerické gramotnosti, norského testu nazvaného Aritmetický test faktů, slovní zásoby a výpočtových úloh z Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition a Ravens barevných progresivních matic. Randomizace bude provedena pomocí randomize.org a rodiče dostanou informaci o tom, do jaké skupiny bude jejich dítě chodit. Intervence je osmitýdenní se 4 lekcemi týdně. Každá lekce trvá cca 45-50 minut. Začátek intervence bude v týdnu 42, 2022 a skončí v týdnu, 49, 2022. Intervenční skupina bude následovat intervenční vedení prvků ze vzdělávacího programu nazvaného „ThinkMath“ a samostatně vyvinuté úkoly. Kontrolní skupina bude následovat běžné lekce ve třídě. Po skončení intervenční periody budou studenti testováni se stejnou testovací baterií, jakou byly použity před startovním bodem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Halden, Norsko
- Østfold University College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Výkon pod mezní hodnotou screeningového nástroje pro žáky prvního stupně, tj. 20. percentil
-
Kritéria vyloučení:
- neznalosti norského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Matematická intervence
Děti s nízkou výkonností dostanou cílenou podporu pomocí napsané intervence
|
Intervence zaměřená na rané numerické dovednosti, o kterých je známo, že jsou důležité pro matematický rozvoj, se zaměřením na dovednosti počítání, strategie počítání, znalost čísel, řešení slovních úloh a základní porozumění sčítání a odčítání
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Obchod jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost čísel
Časové okno: 10 týdnů
|
Znalost čísel měřená porovnáváním číslic, čtením čísel a rozpoznáváním čísel (numerické znalosti) - ústně i písemně.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 týdnů
|
|
Aritmetická plynulost 1-10 s testem základní aritmetiky a numerické gramotnosti, norským testem s názvem Aritmetický test faktů a digitálním testem vytvořeným University of Oslo.
Časové okno: 10 týdnů
|
Aritmetická plynulost v oblasti čísel 1-10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení slovních úloh z Wechslerova stupnice inteligence pro děti - páté vydání
Časové okno: 10 týdnů
|
Řešení slovních úloh přednesené ústně.
Minimální skóre 0, maximum 34.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neverbální IQ Raven
Časové okno: 10 týdnů
|
Ravenovy barevné matrice.
Minimální skóre 0, maximum 36.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 týdnů
|
|
Slovní zásoba z Wechslerova stupnice inteligence pro děti - páté vydání
Časové okno: 10 týdnů
|
Hodnocení slovní zásoby.
Minimální skóre 0, maximum 54.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anita Lopez-Pedersen, Phd, Østfold University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OstfoldUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .