Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence pro ultrazvukem řízené periferní nervy a rovinné bloky

15. února 2023 aktualizováno: Berrin Gunaydin, Gazi University

Umělá inteligence pro ultrazvukem řízené postupy periferního nervu a rovinného bloku: pomocný nástroj pro interpretaci lékařských snímků

Cílem této pozorovací studie je otestovat přesnost nástroje umělé inteligence používaného k identifikaci oblastí bloků naváděných ultrazvukem u zdravých dobrovolníků. Hlavní otázka, na kterou má odpovědět, je:

• Je nástroj umělé inteligence účinný pro identifikaci vybraných oblastí nervových bloků naváděných ultrazvukem a jejich anatomických orientačních bodů?

Tři studenti anesteziologie provádějí u účastníků ultrazvukové skenování 8 oblastí nervových bloků. Oblasti periferních nervů a rovinných bloků jsou;

  • Oblast bloku adduktorového kanálu
  • Oblast bloku axilárního brachiálního plexu
  • ESP (rovina erector spinae) bloková oblast
  • Oblast femorálního bloku
  • Oblast PECS (pektorálního) bloku
  • Oblast popliteálního bloku
  • Oblast bloku přímého pouzdra
  • Oblast blokády povrchového cervikálního plexu

Přehled studie

Detailní popis

Znalost sonoanotomie je nezbytná pro postupy regionální anestezie řízené ultrazvukem (UGRA). Zaměřili jsme se na posouzení přesnosti softwaru umělé inteligence (AI) používaného k usnadnění interpretace sonoanatomie zvýrazněním anatomických struktur v periferních nervových a rovinných blocích při rozpoznávání anatomických struktur.

Všechna skenování byla provedena pomocí ultrazvukového zařízení (GE Logiq, Wisconsin, USA) se softwarem AI (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Turecko). Při použití tohoto nastavení, když uživatel provádí ultrazvukové skenování, software AI uživateli poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase o identifikaci anatomických struktur / orientačních bodů.

Software AI je navržen tak, aby uživateli v reálném čase poskytoval tři hlavní zpětnovazební signály;

  • jmenovky pro každou anatomickou strukturu
  • barevné překryvy pro každou anatomickou strukturu
  • úspěšnost skenování pro celý obrázek

Barevné překryvy a jmenovky jsou zvýraznění a tečky s upravenou průhledností, které uživateli poskytují obecnější prostorovou zpětnou vazbu o anatomickém rozložení. Míra úplnosti roviny je vizualizována pomocí měřidla „úspěšnosti skenování“, které uživatele vede způsobem, který ukazuje, jak blízko je aktuální obrázek ideální vizualizaci předdefinovaných orientačních bodů.

Oblasti periferního nervu a rovinného bloku (jejich anatomické orientační body), které software AI dokáže identifikovat, jsou;

  • Oblast bloku adduktorového kanálu (stehenní tepna, m. Sartorius, n. saphenus a m. Vastus medialis)
  • Oblast bloku axilárního brachiálního plexu (a. axilární, m. biceps brachii, m. coracobrachialis, šlacha kloubní, muskulokutánní nerv a m. triceps brachii)
  • Oblast bloku ESP (rovina vzpřimovače páteře) (m. vzpřimovač páteře, pleura, kosočtverec, trapézový sval a příčný výběžek)
  • Oblast femorálního bloku (femorální tepna, femorální žíla, femorální nerv a Iliopsoasový sval)
  • Oblast PECS (hrudního) bloku (pohrudnice, malý prsní sval, velký prsní sval, žebro a přední sval serratus
  • Oblast popliteálního bloku (společný peroneální nerv, podkolenní tepna, podkolenní žíla a tibiální nerv)
  • Oblast bloku přímého pochvy (peritoneální dutina, přímý břišní sval, přední přímý pochva a zadní přímý sval)
  • Oblast blokování povrchového cervikálního plexu (přední scalenetický sval, krční tepna, krční plexus, jugulární žíla a sternokleidomastoidní sval)

V rámci studie budou tři anesteziologičtí školenci, kteří byli vyškoleni v regionální anestezii a kvalifikovaní k provádění technik UGRA, skenovat každého dobrovolníka pod vedením softwaru AI. Celkem tři rezidenti provedou skeny 8 typů bloků pro všech 40 dobrovolníků. Všechny naskenované obrázky budou uloženy. Pomocí tohoto postupu bude pořízeno 960 ultrazvukových snímků v nezpracované formě i ve formě zpracované AI pro odborné posouzení.

Anesteziolog s odbornými znalostmi o technikách regionální anestezie řízené ultrazvukem a radiolog s rozsáhlými zkušenostmi s ultrazvukem zkontrolují a vyhodnotí přesnost softwaru AI na získaných ultrazvukových snímcích. Pro získání přesnějšího výsledku bude hodnocení softwaru AI provedeno samostatně pro každou anatomickou strukturu vybraných oblastí bloku.

Odborníci jsou požádáni, aby vyhodnotili a ohodnotili (0: nesprávně umístěné, 1: velmi špatné, 2: špatné, 3: dobré, 4: velmi dobré, 5: vynikající) jmenovky a barevné překryvy umístěné softwarem AI. Pokud je jmenovka (reprezentovaná tečkou a zkratkou názvu struktury) pro anatomickou strukturu umístěna tak, že není ve vizuálních hranicích anatomické struktury, bude skóre "0: mislocated." Pokud je jmenovka pro anatomickou strukturu správně umístěna v rámci vizuálních hranic a je schopna reprezentovat anatomickou strukturu, pak by skóre mělo být mezi „1: velmi špatné“ a „5: vynikající“ podle konzistence okolní barvy. překrytí a základní anatomická struktura.

Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 26 na úrovni spolehlivosti 95 %. Pro měření bude poskytnuta statistika průměru, směrodatné odchylky (SD), minima, maxima a mediánu. Protože proměnná "skóre" je ordinální měření mezi 0 a 5 a neposkytuje normální rozdělení v regionech, budou v analýze použity neparametrické metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo přijato 40 zdravých dobrovolníků (20 žen, 20 mužů) starších 18 let. Po informování účastníků o ultrazvukovém postupu studie a skenovaných oblastech byl od každého dobrovolníka získán písemný informovaný souhlas. Byly zaznamenány demografické vlastnosti včetně věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI). Účastníci byli považováni za osoby s normální hmotností, nadváhou a obezitou podle BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • anatomická deformita ve vybraných oblastech
  • psychiatrická nebo neurologická onemocnění, která by narušila porozumění formuláři souhlasu
  • neschopnost ležet naplocho

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace identifikace anatomických orientačních bodů v reálném čase spojených s vybranými periferními nervovými a rovinnými bloky pomocí ultrazvukové praxe podporované umělou inteligencí
Časové okno: Po shromáždění a uložení všech skenů/snímků provedených anesteziologickými praktikanty za jeden den, hodnocení/bodování všech těchto uložených nezpracovaných a zvýrazněných ultrazvukových skenů/snímků odborníky za jeden den, jeden bod
U 40 zdravých dobrovolných účastníků byl ultrazvuk podporovaný umělou inteligencí použit ke skenování každého periferního nervu a rovinného bloku, aby se zvýraznily anatomické orientační body specifické pro blok (třemi anesteziologickými praktikanty). Poté odborníci z praxe vyhodnotí/hodnotí přesnost barevných překryvů pomocí 6bodové stupnice (mezi 0 až 5) pro celkem 4 440 anatomických orientačních bodů posouzením nezpracovaných a zvýrazněných ultrazvukových snímků.
Po shromáždění a uložení všech skenů/snímků provedených anesteziologickými praktikanty za jeden den, hodnocení/bodování všech těchto uložených nezpracovaných a zvýrazněných ultrazvukových skenů/snímků odborníky za jeden den, jeden bod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl podle BMI a pohlaví
Časové okno: Po uložení všech ultrazvukových skenů/snímků za jeden den, hodnocení/bodování za jeden den, jeden bod,
Vyhodnotit, zda existuje rozdíl ve skóre podle BMI a pohlaví
Po uložení všech ultrazvukových skenů/snímků za jeden den, hodnocení/bodování za jeden den, jeden bod,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.595466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit