Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens til ultralydsstyrede perifere nerve- og planblokke

15. februar 2023 opdateret af: Berrin Gunaydin, Gazi University

Kunstig intelligens til ultralydsstyrede perifere nerve- og planblokprocedurer: Hjælpeværktøj til medicinsk billedfortolkning

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste nøjagtigheden af ​​et kunstig intelligensværktøj, der bruges til at identificere ultralydsstyrede blokregioner hos raske frivillige deltagere. Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:

• Er det kunstige intelligensværktøj effektivt til at identificere udvalgte ultralydsstyrede nerveblokregioner og deres anatomiske pejlemærker?

Tre anæstesiologer udfører ultralydsscanning for 8 nerveblokregioner på deltagerne. Perifere nerve- og planblokregioner er;

  • Adduktorkanalblokregion
  • Axillær plexus brachialis blokregion
  • ESP (erector spinae plane) blokregion
  • Femoral blok region
  • PECS (pectoral) blokregion
  • Popliteal blokregion
  • Rectus kappeblokregion
  • Overfladisk cervikal plexus blok region

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sonoanotomy viden er afgørende for ultralyd-guidede regional anæstesi (UGRA) procedurer. Vi havde til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​kunstig intelligens (AI) software, der bruges til at hjælpe sonoanatomi fortolkning ved at fremhæve anatomiske strukturer i perifere nerve- og planblokke i genkendelse af anatomiske strukturer.

Alle scanninger blev udført med en ultralydsenhed (GE Logiq, Wisconsin, USA) med AI-software (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Tyrkiet). Ved at bruge denne opsætning, når en bruger udfører en ultralydsscanning, giver AI-softwaren brugeren feedback i realtid om identifikation af anatomiske strukturer/vartegn.

AI-softwaren er designet til at give tre vigtige feedbacksignaler til brugeren i realtid;

  • navneskilte for hver anatomisk struktur
  • farveoverlejringer for hver anatomisk struktur
  • scannings succesrate for hele billedet

Farveoverlejringer og navnemærker er gennemsigtighedsjusterede highlights og prikker, der giver brugeren mere generel rumlig feedback på det anatomiske layout. Planens fuldstændighedsgrad visualiseres med en "scanningssucces"-måler, som guider brugeren på en måde, der viser, hvor tæt det aktuelle billede er på den ideelle visualisering af foruddefinerede vartegn.

De perifere nerve- og planblokregioner (deres anatomiske vartegn), som AI-softwaren kan identificere er;

  • Adductor Canal Block Region (lårarterie, Sartorius-muskel, Saphenous nerve og Vastus medialis-muskel)
  • Axillary Brachial Plexus Block Region (Axillær arterie, Biceps brachii muskel, Coracobrachialis muskel, conjoint sene, muskulokutan nerve og Triceps brachii muskel)
  • ESP (Erector Spinae Plane) blokregion (Erector spinae-muskel, Pleura, Rhomboid-muskel, Trapezius-muskel og tværgående proces)
  • Femoral blokregion (lårbensarterie, lårbensvene, lårbensnerve og Iliopsoas-muskel)
  • PECS (Pectoral) Block Region (Pleura, Pectoralis minor muskel, Pectoralis major muskel, ribben og Serratus anterior muskel
  • Popliteal blokregion (almindelig peroneal nerve, popliteal arterie, popliteal vene og tibial nerve)
  • Rectus Sheath Block Region (peritoneal hule, Rectus abdominis muskel, Anterior rectus skede og posterior rectus skede)
  • Overfladisk Cervical Plexus Block Region (Anterior scalene muskel, carotis arterie, Cervical plexus, Jugular vene og Sternocleidomastoid muskel)

Til undersøgelsen vil tre anæstesiologi-elever, som er uddannet i regional anæstesi og kvalificerede til at udføre UGRA-teknikker, scanne hver frivillig med vejledning af AI-software. I alt skal tre beboere lave scanninger af 8 bloktyper for alle 40 frivillige. Alle scanningsbilleder vil blive gemt. Ved hjælp af denne procedure vil 960 ultralydsbilleder blive erhvervet i både rå og AI-behandlet form til ekspertvurdering.

En anæstesilæge med ekspertviden om ultralydsguidede regionale anæstesiteknikker og en radiolog med stor erfaring i ultralyd vil gennemgå og score nøjagtigheden af ​​AI-softwaren på de erhvervede ultralydsbilleder. For at opnå et mere præcist resultat vil vurderingen af ​​AI-softwaren blive udført separat for hver anatomisk struktur i de udvalgte blokregioner.

Eksperterne bliver bedt om at evaluere og vurdere (0: forkert placeret, 1: meget dårlig, 2: dårlig, 3: god, 4: meget god, 5: fremragende) navnemærkerne og farveoverlejringerne placeret af AI-softwaren. Hvis et navnemærke (repræsenteret med en prik og forkortelse af strukturnavnet) for en anatomisk struktur er placeret på en måde, så det ikke er inden for de visuelle grænser for den anatomiske struktur, så vil scoren være "0: misplaceret." Hvis et navnemærke for en anatomisk struktur er korrekt placeret inden for de visuelle grænser og i stand til at repræsentere den anatomiske struktur, så skal scoren være mellem "1: meget dårlig" og "5: fremragende," i henhold til konsistensen af ​​den omgivende farve. overlejring og den underliggende anatomiske struktur.

Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS 26-software på et 95% konfidensniveau. For målingerne vil gennemsnit, standardafvigelse (SD), minimum, maksimum og median blive givet. Fordi "score"-variablen er en ordinal måling mellem 0 og 5 og ikke giver en normalfordeling i regionerne, vil ikke-parametriske metoder blive brugt i analysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fyrre raske frivillige (20 kvinder, 20 mænd) over 18 år blev rekrutteret. Efter at have informeret deltagerne om undersøgelsens ultralydsprocedure og scanningsområder, blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver frivillig. Demografiske egenskaber inklusive alder, køn og kropsmasseindeks (BMI) blev registreret. Deltagerne blev anset for at være normalvægtige, overvægtige og fede ifølge BMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • anatomisk deformitet i de udvalgte regioner
  • psykiatriske eller neurologiske sygdomme, der ville forringe forståelsen af ​​samtykkeerklæringen
  • manglende evne til at ligge fladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af realtidsidentifikation af anatomiske vartegn forbundet med udvalgte perifere nerve- og planblokke via AI-understøttet ultralydspraksis
Tidsramme: Efter at have indsamlet og gemt alle scanninger/billeder udført af anæstesiologiske praktikanter på én dag, vurdering/scoring af alle disse gemte rå og fremhævede ultralydsscanninger/billeder af eksperterne på én dag, enkelt punkt
Hos 40 raske frivillige deltagere blev AI-understøttet ultralyd brugt til at scanne hver perifer nerve- og planblok for at fremhæve de blokspecifikke anatomiske vartegn (af de tre anæstesiologiske praktikanter). Derefter bedømmer/bedømmer eksperter nøjagtigheden af ​​farveoverlejringer ved hjælp af en 6-punkts skala (mellem 0 til 5) for i alt 4.440 anatomiske vartegn ved at vurdere rå og fremhævede ultralydsbilleder.
Efter at have indsamlet og gemt alle scanninger/billeder udført af anæstesiologiske praktikanter på én dag, vurdering/scoring af alle disse gemte rå og fremhævede ultralydsscanninger/billeder af eksperterne på én dag, enkelt punkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel efter BMI og køn
Tidsramme: Efter at have gemt alle ultralydsscanninger/billeder på én dag, vurdering/score på én dag, enkelt punkt,
At evaluere om der er forskel i score efter BMI og køn
Efter at have gemt alle ultralydsscanninger/billeder på én dag, vurdering/score på én dag, enkelt punkt,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.595466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner