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Künstliche Intelligenz für ultraschallgeführte periphere Nerven- und Ebenenblockaden

15. Februar 2023 aktualisiert von: Berrin Gunaydin, Gazi University

Künstliche Intelligenz für ultraschallgeführte periphere Nerven- und Ebenenblockverfahren: Hilfswerkzeug für die medizinische Bildinterpretation

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit eines Tools künstlicher Intelligenz zu testen, das zur Identifizierung ultraschallgeführter Blockregionen bei gesunden freiwilligen Teilnehmern verwendet wird. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Ist das Tool der künstlichen Intelligenz effektiv, um ausgewählte ultraschallgeführte Nervenblockaderegionen und ihre anatomischen Orientierungspunkte zu identifizieren?

Drei anästhesiologische Auszubildende führen bei den Teilnehmern Ultraschalluntersuchungen für 8 Nervenblockaderegionen durch. Periphere Nerven- und Ebenenblockregionen sind;

  • Region der Adduktorenkanalblockade
  • Blockregion des axillären Plexus brachialis
  • ESP (Erector Spinae Plane)-Blockregion
  • Bereich des femoralen Blocks
  • PECS (Brust-) Blockregion
  • Kniekehlenblockregion
  • Blockregion der Rektusscheide
  • Region der oberflächlichen Plexus-Cervix-Blockade

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sononotomie-Kenntnisse sind für ultraschallgeführte Regionalanästhesieverfahren (UGRA) unerlässlich. Unser Ziel war es, die Genauigkeit von Software für künstliche Intelligenz (KI) zu bewerten, die zur Unterstützung der sonoanatomischen Interpretation verwendet wird, indem anatomische Strukturen in peripheren Nerven- und Ebenenblöcken bei der Erkennung anatomischer Strukturen hervorgehoben werden.

Alle Scans wurden mit einem Ultraschallgerät (GE Logiq, Wisconsin, USA) mit KI-Software (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Türkei). Wenn ein Benutzer mit diesem Setup einen Ultraschallscan durchführt, liefert die KI-Software dem Benutzer Echtzeit-Feedback über die Identifizierung anatomischer Strukturen/Orientierungspunkte.

Die KI-Software ist so konzipiert, dass sie dem Benutzer drei wichtige Feedback-Signale in Echtzeit liefert;

  • Namensschilder für jede anatomische Struktur
  • Farbüberlagerungen für jede anatomische Struktur
  • Scan-Erfolgsrate für das gesamte Bild

Farbüberlagerungen und Namensschilder sind transparente Hervorhebungen und Punkte, die dem Benutzer ein allgemeineres räumliches Feedback zum anatomischen Layout geben. Die Vollständigkeitsrate der Ebene wird mit einem „Scan-Erfolgs“-Messgerät visualisiert, das den Benutzer auf eine Weise führt, die zeigt, wie nahe das aktuelle Bild an der idealen Visualisierung vordefinierter Orientierungspunkte liegt.

Die peripheren Nerven- und Ebenenblockregionen (ihre anatomischen Orientierungspunkte), die die KI-Software identifizieren kann, sind:

  • Adduktorenkanal-Blockregion (Femoralarterie, Sartorius-Muskel, Saphenus-Nerv und Vastus medialis-Muskel)
  • Blockregion des axillären Plexus brachialis (Axillarisarterie, Biceps brachii-Muskel, Coracobrachialis-Muskel, Conjoint-Sehne, Musculocutaneus-Nerv und Triceps brachii-Muskel)
  • ESP (Erector Spinae Plane) Block Region (Erector Spinae-Muskel, Pleura, Rhomboid-Muskel, Trapezius-Muskel und Querfortsatz)
  • Femurblockregion (Femoralarterie, Femoralvene, Femoralnerv und Iliopsoas-Muskel)
  • PECS (Pectoral) Block Region (Pleura, M. Pectoralis minor, M. Pectoralis major, Rippe und M. Serratus anterior
  • Region der Kniekehlenblockade (gemeinsamer N. peroneus, Kniekehlenarterie, Kniekehlenvene und N. tibialis)
  • Blockregion der Rektusscheide (Peritonealhöhle, M. rectus abdominis, vordere Rektusscheide und hintere Rektusscheide)
  • Oberflächliche Blockregion des zervikalen Plexus (vorderer Skalenus, Halsschlagader, zervikaler Plexus, Jugularvene und Sternocleidomastoideus-Muskel)

Für die Studie scannen drei Auszubildende der Anästhesiologie, die in Regionalanästhesie ausgebildet und für die Durchführung von UGRA-Techniken qualifiziert sind, jeden Freiwilligen unter Anleitung der KI-Software. Insgesamt werden drei Bewohner Scans von 8 Blocktypen für alle 40 Freiwilligen durchführen. Alle Scanbilder werden gespeichert. Mit diesem Verfahren werden 960 Ultraschallbilder sowohl in roher als auch in KI-verarbeiteter Form zur Expertenbeurteilung erfasst.

Ein Anästhesist mit Expertenwissen in ultraschallgeführten Regionalanästhesietechniken und ein Radiologe mit umfassender Ultraschallerfahrung werden die Genauigkeit der KI-Software auf den erfassten Ultraschallbildern überprüfen und bewerten. Um ein genaueres Ergebnis zu erhalten, wird die Bewertung der KI-Software für jede anatomische Struktur der ausgewählten Blockregionen separat durchgeführt.

Die Experten werden gebeten, die von der KI-Software platzierten Namensschilder und Farbüberlagerungen zu bewerten und zu bewerten (0: falsch platziert, 1: sehr schlecht, 2: schlecht, 3: gut, 4: sehr gut, 5: ausgezeichnet). Wenn ein Namensschild (dargestellt durch einen Punkt und eine Abkürzung des Strukturnamens) für eine anatomische Struktur so angeordnet ist, dass es sich nicht innerhalb der sichtbaren Grenzen der anatomischen Struktur befindet, lautet die Punktzahl „0: falsch positioniert“. Wenn ein Namensschild für eine anatomische Struktur korrekt innerhalb der visuellen Grenzen platziert ist und die anatomische Struktur darstellen kann, sollte die Bewertung zwischen „1: sehr schlecht“ und „5: ausgezeichnet“ liegen, je nach Konsistenz der umgebenden Farbe Overlay und die darunter liegende anatomische Struktur.

Die Daten werden mithilfe der SPSS 26-Software mit einem Konfidenzniveau von 95 % analysiert. Für die Messungen werden Mittelwert, Standardabweichung (SD), Minimum, Maximum und Median-Statistiken bereitgestellt. Da die Variable „Score“ ein ordinales Maß zwischen 0 und 5 ist und keine Normalverteilung in den Regionen liefert, werden bei der Analyse nichtparametrische Methoden verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vierzig gesunde Freiwillige (20 Frauen, 20 Männer) im Alter von über 18 Jahren wurden rekrutiert. Nachdem die Teilnehmer über das Ultraschallverfahren der Studie und die Scanregionen informiert worden waren, wurde von jedem Freiwilligen eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Demografische Eigenschaften wie Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) wurden aufgezeichnet. Die Teilnehmer wurden gemäß BMI als normalgewichtig, übergewichtig und fettleibig eingestuft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • anatomische Deformität in den ausgewählten Regionen
  • psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, die das Verständnis der Einwilligungserklärung beeinträchtigen würden
  • Unfähigkeit, flach zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der Echtzeit-Identifikation anatomischer Landmarken in Verbindung mit ausgewählten peripheren Nerven- und Ebenenblockaden durch KI-gestützte Ultraschallpraxis
Zeitfenster: Nach dem Sammeln und Speichern aller Scans/Bilder, die von den anästhesiologischen Auszubildenden an einem Tag durchgeführt wurden, Bewertung/Bewertung all dieser gespeicherten rohen und hervorgehobenen Ultraschallscans/Bilder durch die Experten an einem Tag, Einzelpunkt
Bei 40 gesunden freiwilligen Teilnehmern wurde KI-unterstützter Ultraschall verwendet, um jeden peripheren Nerv und Ebenenblock zu scannen, um die blockspezifischen anatomischen Orientierungspunkte hervorzuheben (von den drei Anästhesiologie-Auszubildenden). Anschließend bewerten/bewerten erfahrene Praktiker die Genauigkeit der Farbüberlagerungen anhand einer 6-Punkte-Skala (zwischen 0 und 5) für insgesamt 4.440 anatomische Orientierungspunkte, indem sie unbearbeitete und hervorgehobene Ultraschallbilder bewerten.
Nach dem Sammeln und Speichern aller Scans/Bilder, die von den anästhesiologischen Auszubildenden an einem Tag durchgeführt wurden, Bewertung/Bewertung all dieser gespeicherten rohen und hervorgehobenen Ultraschallscans/Bilder durch die Experten an einem Tag, Einzelpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied nach BMI und Geschlecht
Zeitfenster: Nach dem Speichern aller Ultraschallscans/Bilder an einem Tag, Bewertung/Scoring an einem Tag, Einzelpunkt,
Um zu bewerten, ob es einen Unterschied in der Punktzahl nach BMI und Geschlecht gibt
Nach dem Speichern aller Ultraschallscans/Bilder an einem Tag, Bewertung/Scoring an einem Tag, Einzelpunkt,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.595466

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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