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Intelligenza artificiale per blocchi nervosi e piani periferici guidati da ultrasuoni

15 febbraio 2023 aggiornato da: Berrin Gunaydin, Gazi University

Intelligenza artificiale per le procedure di blocco piano e dei nervi periferici guidate da ultrasuoni: strumento di assistenza per l'interpretazione medica delle immagini

L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare l'accuratezza di uno strumento di intelligenza artificiale utilizzato per identificare le regioni di blocco guidate da ultrasuoni in partecipanti volontari sani. La domanda principale a cui si vuole rispondere è:

• Lo strumento di intelligenza artificiale è efficace per identificare determinate regioni di blocchi nervosi guidate da ultrasuoni e i loro punti di riferimento anatomici?

Tre tirocinanti in anestesiologia eseguono la scansione a ultrasuoni per 8 regioni di blocco nervoso sui partecipanti. Le regioni dei nervi periferici e del blocco aereo sono;

  • Regione del blocco del canale adduttore
  • Regione del blocco del plesso brachiale ascellare
  • Regione del blocco ESP (piano erettore spinale).
  • Regione del blocco femorale
  • Regione del blocco PECS (pettorale).
  • Regione del blocco popliteo
  • Regione del blocco della guaina del retto
  • Regione di blocco del plesso cervicale superficiale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La conoscenza della sonoanotomia è essenziale per le procedure di anestesia regionale ecoguidata (UGRA). Abbiamo mirato a valutare l'accuratezza del software di intelligenza artificiale (AI) utilizzato per assistere l'interpretazione dell'anatomia sonora evidenziando le strutture anatomiche nei nervi periferici e nei blocchi piani nel riconoscimento delle strutture anatomiche.

Tutte le scansioni sono state eseguite con un dispositivo a ultrasuoni (GE Logiq, Wisconsin, USA) dotato di software AI (Nerveblox, Smart Alfa Teknoloji San. Ve Tic. A.Ş., Ankara, Turchia). Utilizzando questa configurazione, quando un utente esegue un'ecografia, il software AI fornisce all'utente un feedback in tempo reale sull'identificazione di strutture/punti di riferimento anatomici.

Il software AI è progettato per fornire tre principali segnali di feedback all'utente in tempo reale;

  • targhette identificative per ogni struttura anatomica
  • sovrapposizioni di colore per ogni struttura anatomica
  • percentuale di successo della scansione per l'intera immagine

Le sovrapposizioni di colore e le etichette dei nomi sono evidenziazioni e punti regolati in trasparenza che forniscono all'utente un feedback spaziale più generale sul layout anatomico. Il tasso di completezza del piano viene visualizzato con un indicatore di "scansione riuscita", che guida l'utente in un modo che mostra quanto l'immagine corrente sia vicina alla visualizzazione ideale dei punti di riferimento predefiniti.

Le regioni del nervo periferico e del blocco aereo (i loro punti di riferimento anatomici) che il software AI può identificare sono;

  • Regione del blocco del canale adduttore (arteria femorale, muscolo sartorio, nervo safeno e muscolo vasto mediale)
  • Regione del blocco del plesso brachiale ascellare (arteria ascellare, muscolo bicipite brachiale, muscolo coracobrachiale, tendine congiunto, nervo muscolocutaneo e muscolo tricipite brachiale)
  • Regione del blocco ESP (piano erettore spinale) (muscolo erettore spinae, pleura, muscolo romboidale, muscolo trapezio e processo trasversale)
  • Regione del blocco femorale (arteria femorale, vena femorale, nervo femorale e muscolo ileopsoas)
  • Regione del blocco PECS (pettorale) (pleura, muscolo pettorale minore, muscolo pettorale maggiore, costola e muscolo serrato anteriore
  • Regione del blocco popliteo (nervo peroneo comune, arteria poplitea, vena poplitea e nervo tibiale)
  • Regione del blocco della guaina del retto (cavità peritoneale, muscolo retto dell'addome, guaina del retto anteriore e guaina del retto posteriore)
  • Regione del blocco del plesso cervicale superficiale (muscolo scaleno anteriore, arteria carotidea, plesso cervicale, vena giugulare e muscolo sternocleidomastoideo)

Per lo studio, tre tirocinanti in anestesiologia che sono stati formati in anestesia regionale e qualificati per eseguire tecniche UGRA eseguiranno la scansione di ogni volontario con la guida del software AI. In totale, tre residenti eseguiranno scansioni di 8 tipi di blocco per tutti i 40 volontari. Tutte le immagini scansionate verranno salvate. Utilizzando questa procedura, verranno acquisite 960 immagini ecografiche sia in forma grezza che elaborata con intelligenza artificiale per la valutazione di esperti.

Un anestesista con una conoscenza approfondita delle tecniche di anestesia regionale ecoguidata e un radiologo con una vasta esperienza nell'ecografia esamineranno e valuteranno l'accuratezza del software AI sulle immagini ecografiche acquisite. Per ottenere un risultato più preciso, la valutazione del software AI verrà eseguita separatamente per ciascuna struttura anatomica delle regioni di blocco selezionate.

Agli esperti viene chiesto di valutare e valutare (0: mal posizionato, 1: molto scarso, 2: scarso, 3: buono, 4: molto buono, 5: eccellente) le etichette nome e le sovrapposizioni di colore posizionate dal software AI. Se un'etichetta nome (rappresentata da un punto e dall'abbreviazione del nome della struttura) per una struttura anatomica è posizionata in modo tale da non rientrare nei limiti visivi della struttura anatomica, il punteggio sarà "0: mal posizionato". Se un'etichetta con il nome di una struttura anatomica è posizionata correttamente all'interno dei confini visivi e in grado di rappresentare la struttura anatomica, allora il punteggio dovrebbe essere compreso tra "1: molto scarso" e "5: eccellente", in base alla consistenza del colore circostante sovrapposizione e la sottostante struttura anatomica.

I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS 26 con un livello di confidenza del 95%. Per le misurazioni verranno fornite le statistiche media, deviazione standard (SD), minimo, massimo e mediana. Poiché la variabile "punteggio" è una misura ordinale compresa tra 0 e 5 e non fornisce una distribuzione normale nelle regioni, nell'analisi verranno utilizzati metodi non parametrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati reclutati quaranta volontari sani (20 femmine, 20 maschi) di età superiore ai 18 anni. Dopo aver informato i partecipanti sulla procedura ecografica dello studio e sulle regioni di scansione, è stato ottenuto il consenso informato scritto da ciascun volontario. Sono state registrate proprietà demografiche tra cui età, sesso e indice di massa corporea (BMI). I partecipanti sono stati considerati normopeso, sovrappeso e obesi in base al BMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • deformità anatomiche nelle regioni selezionate
  • malattie psichiatriche o neurologiche che potrebbero compromettere la comprensione del modulo di consenso
  • incapacità di sdraiarsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida dell'identificazione in tempo reale dei punti di riferimento anatomici associati a nervi periferici selezionati e blocchi piani tramite la pratica ecografica supportata dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Dopo aver raccolto e salvato tutte le scansioni/immagini eseguite dagli specializzandi in anestesiologia in un giorno, valutazione/punteggio di tutte queste scansioni/immagini ecografiche grezze ed evidenziate salvate dagli esperti in un giorno, punto singolo
In 40 partecipanti volontari sani, l'ecografia supportata dall'intelligenza artificiale è stata utilizzata per scansionare ogni nervo periferico e blocco aereo per evidenziare i punti di riferimento anatomici specifici del blocco (dai tre tirocinanti in anestesiologia). Quindi, i professionisti esperti valutano/valutano l'accuratezza delle sovrapposizioni di colore utilizzando una scala a 6 punti (tra 0 e 5) per un totale di 4.440 punti di riferimento anatomici valutando le immagini ecografiche grezze ed evidenziate.
Dopo aver raccolto e salvato tutte le scansioni/immagini eseguite dagli specializzandi in anestesiologia in un giorno, valutazione/punteggio di tutte queste scansioni/immagini ecografiche grezze ed evidenziate salvate dagli esperti in un giorno, punto singolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza in base al BMI e al sesso
Lasso di tempo: Dopo aver salvato tutte le ecografie/immagini in un giorno, valutazione/punteggio in un giorno, singolo punto,
Valutare se c'è una differenza di punteggio in base al BMI e al sesso
Dopo aver salvato tutte le ecografie/immagini in un giorno, valutazione/punteggio in un giorno, singolo punto,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.595466

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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