- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730426
Comparison Between Deep Dry Needling and Muscle Energy Technique on Chronic Non-specific Neck Pain Patients.
Deep Dry Needling Versus Muscle Energy Technique on Chronic Non-specific Neck Pain; a Randomized Controlled Trial.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Delta University for science and technology.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 and 40 years.
- Current neck pain.
- Presence of at least one or two trigger points .
- Patients are diagnosed and referred from orthopedist complaining from chronic neck pain for at least 12 weeks.
- No clinical treatment for neck pain within the past month.
- lacked a history of neck and shoulder myopathy, neuropathy, myelopathy and neck, torso and shoulder surgery.
- Patients with body mass index less than 30 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Patients outside the target range.
- Neck pain associated with vertigo.
- Osteoporosis.
- Diagnosed psychological disorders.
- Fibromyalgia syndrome.
- Vertebral fractures.
- Spinal stenosis.
- Tumors.
- Previous neck surgery.
- Red flags (night pain, severe muscle spasm, loss of involuntary weight, symptom mismatch).
- Physiotherapeutic treatment continued in the last 3 months. Any contraindications for deep dry needling such as anticoagulants, infections and bleeding.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A
In addition to Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) (typical,100 Hz, 20 mins), Infrared (7 mins), and Exercises (Cervical Stability Exercises through activation of deep neck flexors), patients received deep dry needling on active trigger points in selected muscles (upper trapezius, levator scapulae, and sternocleidomastoid ), 3 sessions/week, for 4 weeks period.
|
Method to decrease pain and improve function in musculoskeletal disorders.
|
|
Aktivní komparátor: Group B
In addition to Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) (typical,100 Hz, 20 mins), Infrared (7 mins), and Exercises (Cervical Stability Exercises through activation of deep neck flexors), patients received muscle energy technique (post isometric relaxation) in selected muscles (upper trapezius, levator scapulae, and sternocleidomastoid ), 3 sessions/week, for 4 weeks period.
|
Method to decrease pain and improve function in musculoskeletal disorders.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Group C
Patients receive Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) (typical,100 Hz, 20 mins), Infrared (7 mins), and Exercises (Cervical Stability Exercises through activation of deep neck flexors) , 3 sessions/week, for 4 weeks period.
|
Method to decrease pain and improve function in musculoskeletal disorders.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti z výchozí hodnoty na 4 týdny poté.
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech od výchozího stavu.
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
|
na začátku a po 4 týdnech od výchozího stavu.
|
|
Change in function from baseline to 4 weeks after.
Časové okno: at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
The Neck Disability Index (NDI) The NDI questionnaire (scored out of 50) was used to measure the patient's perceived disability resulting from their neck pain. The score for each section was from 0 to 5, with 0 represented the highest level of function and 5 represented the lowest level of function. Total NDI scores were shown as a percentage. A high score corresponded to a higher degree of disability.
|
at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
|
Change in cervical range of motion (ROM) in sagittal, coronal and transverse planes from baseline to 4 weeks after.
Časové okno: at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
AcuAngle® Inclinometer: (Baseline® AcuAngle Inclinometer; Elmsford, NY, U.S. PAT 2194335, 2-D Functions)
|
at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
|
Change in pain threshold from baseline to 4 weeks after.
Časové okno: at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
Pain Pressure Algometer: (BASELINE 22-POUND DOLORIMETER).
|
at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003913
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .