- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730426
Comparison Between Deep Dry Needling and Muscle Energy Technique on Chronic Non-specific Neck Pain Patients.
Deep Dry Needling Versus Muscle Energy Technique on Chronic Non-specific Neck Pain; a Randomized Controlled Trial.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Delta University for science and technology.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 and 40 years.
- Current neck pain.
- Presence of at least one or two trigger points .
- Patients are diagnosed and referred from orthopedist complaining from chronic neck pain for at least 12 weeks.
- No clinical treatment for neck pain within the past month.
- lacked a history of neck and shoulder myopathy, neuropathy, myelopathy and neck, torso and shoulder surgery.
- Patients with body mass index less than 30 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Patients outside the target range.
- Neck pain associated with vertigo.
- Osteoporosis.
- Diagnosed psychological disorders.
- Fibromyalgia syndrome.
- Vertebral fractures.
- Spinal stenosis.
- Tumors.
- Previous neck surgery.
- Red flags (night pain, severe muscle spasm, loss of involuntary weight, symptom mismatch).
- Physiotherapeutic treatment continued in the last 3 months. Any contraindications for deep dry needling such as anticoagulants, infections and bleeding.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group A
In addition to Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) (typical,100 Hz, 20 mins), Infrared (7 mins), and Exercises (Cervical Stability Exercises through activation of deep neck flexors), patients received deep dry needling on active trigger points in selected muscles (upper trapezius, levator scapulae, and sternocleidomastoid ), 3 sessions/week, for 4 weeks period.
|
Method to decrease pain and improve function in musculoskeletal disorders.
|
|
Aktywny komparator: Group B
In addition to Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) (typical,100 Hz, 20 mins), Infrared (7 mins), and Exercises (Cervical Stability Exercises through activation of deep neck flexors), patients received muscle energy technique (post isometric relaxation) in selected muscles (upper trapezius, levator scapulae, and sternocleidomastoid ), 3 sessions/week, for 4 weeks period.
|
Method to decrease pain and improve function in musculoskeletal disorders.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Group C
Patients receive Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) (typical,100 Hz, 20 mins), Infrared (7 mins), and Exercises (Cervical Stability Exercises through activation of deep neck flexors) , 3 sessions/week, for 4 weeks period.
|
Method to decrease pain and improve function in musculoskeletal disorders.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu od wartości początkowej do 4 tygodni później.
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach od początku.
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
na początku i po 4 tygodniach od początku.
|
|
Change in function from baseline to 4 weeks after.
Ramy czasowe: at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
The Neck Disability Index (NDI) The NDI questionnaire (scored out of 50) was used to measure the patient's perceived disability resulting from their neck pain. The score for each section was from 0 to 5, with 0 represented the highest level of function and 5 represented the lowest level of function. Total NDI scores were shown as a percentage. A high score corresponded to a higher degree of disability.
|
at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
|
Change in cervical range of motion (ROM) in sagittal, coronal and transverse planes from baseline to 4 weeks after.
Ramy czasowe: at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
AcuAngle® Inclinometer: (Baseline® AcuAngle Inclinometer; Elmsford, NY, U.S. PAT 2194335, 2-D Functions)
|
at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
|
Change in pain threshold from baseline to 4 weeks after.
Ramy czasowe: at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
Pain Pressure Algometer: (BASELINE 22-POUND DOLORIMETER).
|
at baseline and after 4 weeks from the baseline.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .