Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. (ECMO)

15. února 2023 aktualizováno: Hamad Medical Corporation

Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. A Retrospective Data Review.

Venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) support is a lifesaving tool used to treat cardiogenic shock, acute heart failure, or extracorporeal cardiopulmonary resuscitation(CPR). However, its use is associated with significant complications, including mortality. We aim to conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 to report the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO along with the predictors of mortality. Data will be collected to identify baseline characteristics and outcomes including clinical variables predictive of poor outcomes.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is an advanced life support modality for critically ill patients with refractory cardiac or respiratory failure. It is a temporary support for cardiorespiratory failure, bridging time for recovery or permanent assist. Besides, ECMO could be used in a variety of clinical presentations, such as severe traumas, extracorporeal-assisted rewarming (ECAR) of accidental deep hypothermia, and can be used as a bridge to lung or heart transplant.

Cardiogenic shock can be a fatal condition with poor prognosis. Conventional treatments for cardiogenic shock include vasopressor agents guided by invasive monitoring, and intraaortic balloon pump support. There has been growing interest in the use of veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) as a salvage therapy for patients in cardiogenic shock refractory to conventional treatments. However, there is a low rate of survival to weaning or bridging therapy among patients with cardiogenic shock requiring ECMO (42-56%). Moreover, VA-ECMO use is associated with complications, including bleeding, renal failure. Thus, the benefits of this potentially life-saving support is still subject to discussion, especially for VA-ECMO use in the setting of cardiogenic shock as the evidence is scarce. Therefore, it important to identify the patients' related factors that may be associated with poor outcomes using real-world data. We will conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 with the aim of quantifying the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO in the setting of cardiogenic shock along with determining the predictors of mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Nábor
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Requirement of VA-ECMO support

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults with the age of ≥ 18 years
  • Requiring VA-ECMO or VAV-ECMO support

Exclusion Criteria:

  • Requiring VV-ECMO support

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mortality
Časové okno: 6 months
mortality in patients who had VA-ECMO
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bacterial pathogens responsible for infection-related mortality in VA-ECMO
Časové okno: 1 month
infection
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-22-574

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit