- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730894
Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. (ECMO)
Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. A Retrospective Data Review.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is an advanced life support modality for critically ill patients with refractory cardiac or respiratory failure. It is a temporary support for cardiorespiratory failure, bridging time for recovery or permanent assist. Besides, ECMO could be used in a variety of clinical presentations, such as severe traumas, extracorporeal-assisted rewarming (ECAR) of accidental deep hypothermia, and can be used as a bridge to lung or heart transplant.
Cardiogenic shock can be a fatal condition with poor prognosis. Conventional treatments for cardiogenic shock include vasopressor agents guided by invasive monitoring, and intraaortic balloon pump support. There has been growing interest in the use of veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) as a salvage therapy for patients in cardiogenic shock refractory to conventional treatments. However, there is a low rate of survival to weaning or bridging therapy among patients with cardiogenic shock requiring ECMO (42-56%). Moreover, VA-ECMO use is associated with complications, including bleeding, renal failure. Thus, the benefits of this potentially life-saving support is still subject to discussion, especially for VA-ECMO use in the setting of cardiogenic shock as the evidence is scarce. Therefore, it important to identify the patients' related factors that may be associated with poor outcomes using real-world data. We will conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 with the aim of quantifying the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO in the setting of cardiogenic shock along with determining the predictors of mortality.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alaa Rahhal, Msc
- Telefonnummer: 44395646
- E-Mail: ARahhal1@hamad.qa
Studienorte
-
-
DA
-
Doha, DA, Katar, 3050
- Rekrutierung
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Alaa Rahhal, MSc Pharma
- E-Mail: ARahhal1@hamad.qa
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults with the age of ≥ 18 years
- Requiring VA-ECMO or VAV-ECMO support
Exclusion Criteria:
- Requiring VV-ECMO support
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mortality
Zeitfenster: 6 months
|
mortality in patients who had VA-ECMO
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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bacterial pathogens responsible for infection-related mortality in VA-ECMO
Zeitfenster: 1 month
|
infection
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-01-22-574
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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