Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. (ECMO)

15 februari 2023 bijgewerkt door: Hamad Medical Corporation

Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. A Retrospective Data Review.

Venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) support is a lifesaving tool used to treat cardiogenic shock, acute heart failure, or extracorporeal cardiopulmonary resuscitation(CPR). However, its use is associated with significant complications, including mortality. We aim to conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 to report the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO along with the predictors of mortality. Data will be collected to identify baseline characteristics and outcomes including clinical variables predictive of poor outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is an advanced life support modality for critically ill patients with refractory cardiac or respiratory failure. It is a temporary support for cardiorespiratory failure, bridging time for recovery or permanent assist. Besides, ECMO could be used in a variety of clinical presentations, such as severe traumas, extracorporeal-assisted rewarming (ECAR) of accidental deep hypothermia, and can be used as a bridge to lung or heart transplant.

Cardiogenic shock can be a fatal condition with poor prognosis. Conventional treatments for cardiogenic shock include vasopressor agents guided by invasive monitoring, and intraaortic balloon pump support. There has been growing interest in the use of veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) as a salvage therapy for patients in cardiogenic shock refractory to conventional treatments. However, there is a low rate of survival to weaning or bridging therapy among patients with cardiogenic shock requiring ECMO (42-56%). Moreover, VA-ECMO use is associated with complications, including bleeding, renal failure. Thus, the benefits of this potentially life-saving support is still subject to discussion, especially for VA-ECMO use in the setting of cardiogenic shock as the evidence is scarce. Therefore, it important to identify the patients' related factors that may be associated with poor outcomes using real-world data. We will conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 with the aim of quantifying the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO in the setting of cardiogenic shock along with determining the predictors of mortality.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • DA
      • Doha, DA, Katar, 3050
        • Werving
        • Hamad Medical Corporation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Requirement of VA-ECMO support

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults with the age of ≥ 18 years
  • Requiring VA-ECMO or VAV-ECMO support

Exclusion Criteria:

  • Requiring VV-ECMO support

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mortality
Tijdsspanne: 6 months
mortality in patients who had VA-ECMO
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacterial pathogens responsible for infection-related mortality in VA-ECMO
Tijdsspanne: 1 month
infection
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC-01-22-574

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren