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Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. (ECMO)

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hamad Medical Corporation

Predictors of Mortality in Patients With VA-Extracorporeal Membrane Oxygenation. A Retrospective Data Review.

Venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) support is a lifesaving tool used to treat cardiogenic shock, acute heart failure, or extracorporeal cardiopulmonary resuscitation(CPR). However, its use is associated with significant complications, including mortality. We aim to conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 to report the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO along with the predictors of mortality. Data will be collected to identify baseline characteristics and outcomes including clinical variables predictive of poor outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is an advanced life support modality for critically ill patients with refractory cardiac or respiratory failure. It is a temporary support for cardiorespiratory failure, bridging time for recovery or permanent assist. Besides, ECMO could be used in a variety of clinical presentations, such as severe traumas, extracorporeal-assisted rewarming (ECAR) of accidental deep hypothermia, and can be used as a bridge to lung or heart transplant.

Cardiogenic shock can be a fatal condition with poor prognosis. Conventional treatments for cardiogenic shock include vasopressor agents guided by invasive monitoring, and intraaortic balloon pump support. There has been growing interest in the use of veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) as a salvage therapy for patients in cardiogenic shock refractory to conventional treatments. However, there is a low rate of survival to weaning or bridging therapy among patients with cardiogenic shock requiring ECMO (42-56%). Moreover, VA-ECMO use is associated with complications, including bleeding, renal failure. Thus, the benefits of this potentially life-saving support is still subject to discussion, especially for VA-ECMO use in the setting of cardiogenic shock as the evidence is scarce. Therefore, it important to identify the patients' related factors that may be associated with poor outcomes using real-world data. We will conduct a retrospective observational study of all patients at Heart Hospital who required VA-ECMO support due to cardiogenic shock during 1/06/2016 and 1/06/2022 with the aim of quantifying the incidence of in-hospital mortality among patients who required VA-ECMO in the setting of cardiogenic shock along with determining the predictors of mortality.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • DA
      • Doha, DA, Catar, 3050
        • Recrutamento
        • Hamad Medical Corporation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Requirement of VA-ECMO support

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults with the age of ≥ 18 years
  • Requiring VA-ECMO or VAV-ECMO support

Exclusion Criteria:

  • Requiring VV-ECMO support

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortality
Prazo: 6 months
mortality in patients who had VA-ECMO
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bacterial pathogens responsible for infection-related mortality in VA-ECMO
Prazo: 1 mês
infection
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-22-574

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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