- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05743257
Jak městské zásahy v nižších socioekonomických oblastech ovlivňují zdravotní chování (UrbASanté studie)
Studie UrbASanté
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie UrbASAnté je interdisciplinární projekt hodnotící vztahy mezi proměnami měst (programy regenerace měst) a chováním souvisejícím se zdravím, expozicí životního prostředí (znečištění ovzduší, hluk) a zdravím (vnímaným) v zanedbané čtvrti v Paříži (Francie).
UrbASanté se skládá z kvazi-experimentálního výzkumu (před/po návrhu protokolu) a zahrnuje „exponovanou“ skupinu obyvatel žijících ve čtvrti s urbanistickou transformací (zásah) a „neexponovanou skupinu“ zahrnující obyvatele ze čtvrti neprocházející urbanistickými změnami (kontrola) .
Účastníci budou podrobeni průzkumu při zápisu a po 24 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helene Charreire
- Telefonní číslo: +330620604151
- E-mail: helene.charreire@u-pec.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Benoit Conti
- E-mail: benoit.conti@univ-eiffel.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Nábor
- Université Paris Est Créteil
-
Kontakt:
- Helene Charreire
- Telefonní číslo: +330620604151
- E-mail: helene.charreire@u-pec.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v oblastech s městským zásahem v Porte de la Chapelle, Paříž (pro experimentální skupinu)
- Život v oblastech bez přímých městských zásahů v blízkosti Porte de la Chapelle, Paříž (pro kontrolní skupinu)
- Věk nad 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Dobrovolníci žijící v zanedbané čtvrti s urbanistickými proměnami v Paříži (Francie)
|
Každý účastník vyplní dotazník (online nebo papírovou verzi) o sociodemografických charakteristikách, zdravotních výsledcích (celkové zdraví, respirační zdraví a stav hmotnosti), fyzické aktivitě a sedavém chování, vnímání charakteristik sousedství, kvalitě ovzduší a vystavení hluku.
Vzorku účastníka byl vydán deník zásobování potravinami, do kterého byly zaznamenávány podrobnosti o zásobování domácností potravinami a souvisejících cestách během 1 měsíce.
Nabídka potravin pro domácnost zahrnovala nákupy potravin, potravinové dary/dary a potenciální plodiny.
U každého nákupu potravin účastníci poskytli podrobnosti o datu, místě nákupu a zakoupených potravinách (název, množství a vynaložené náklady).
Když byly účtenky k dispozici v obchodech s potravinami nebo supermarketech, byli účastníci požádáni, aby si je vyzvedli v obálce umístěné na konci deníku zásobování potravinami.
Vzorek účastníků byl dotazován na jejich praxi poskytování potravin a životní podmínky.
Vzorek účastníka byl instruován, aby měl na sobě vzduchové a hlukové senzory k zaznamenávání jejich denní expozice životního prostředí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, s výjimkou spánku, koupání a provádění činností ve vodě.
Byly měřeny koncentrace pevných částic, teplota a relativní vlhkost - koncentrace oxidu dusičitého (NO2) a ozonu (O3) byly stanoveny pomocí dataloggerů, které integrují spolehlivé elektrochemické senzory plynů.
Hladiny hluku byly měřeny pomocí hlukových dozimetrů.
Senzory byly doprovázeny deníkem aktivit, do kterého byli účastníci povinni denně zaznamenávat čas, kdy jsou vzhůru a spí, a případně čas a dobu trvání cvičení nebo odstranění zařízení.
|
|
Kontrolní skupina
Dobrovolníci žijící v zanedbané čtvrti bez městských transformací v Paříži (Francie).
|
Každý účastník vyplní dotazník (online nebo papírovou verzi) o sociodemografických charakteristikách, zdravotních výsledcích (celkové zdraví, respirační zdraví a stav hmotnosti), fyzické aktivitě a sedavém chování, vnímání charakteristik sousedství, kvalitě ovzduší a vystavení hluku.
Vzorku účastníka byl vydán deník zásobování potravinami, do kterého byly zaznamenávány podrobnosti o zásobování domácností potravinami a souvisejících cestách během 1 měsíce.
Nabídka potravin pro domácnost zahrnovala nákupy potravin, potravinové dary/dary a potenciální plodiny.
U každého nákupu potravin účastníci poskytli podrobnosti o datu, místě nákupu a zakoupených potravinách (název, množství a vynaložené náklady).
Když byly účtenky k dispozici v obchodech s potravinami nebo supermarketech, byli účastníci požádáni, aby si je vyzvedli v obálce umístěné na konci deníku zásobování potravinami.
Vzorek účastníků byl dotazován na jejich praxi poskytování potravin a životní podmínky.
Vzorek účastníka byl instruován, aby měl na sobě vzduchové a hlukové senzory k zaznamenávání jejich denní expozice životního prostředí po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, s výjimkou spánku, koupání a provádění činností ve vodě.
Byly měřeny koncentrace pevných částic, teplota a relativní vlhkost - koncentrace oxidu dusičitého (NO2) a ozonu (O3) byly stanoveny pomocí dataloggerů, které integrují spolehlivé elektrochemické senzory plynů.
Hladiny hluku byly měřeny pomocí hlukových dozimetrů.
Senzory byly doprovázeny deníkem aktivit, do kterého byli účastníci povinni denně zaznamenávat čas, kdy jsou vzhůru a spí, a případně čas a dobu trvání cvičení nebo odstranění zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného poměru přiměřenosti (MAR)
Časové okno: na začátku a o 24 měsíců později
|
Měření přiměřenosti živin jednotlivců na základě hlášeného příjmu potravy
|
na začátku a o 24 měsíců později
|
|
Změna průměrného přebytkového poměru (MER)
Časové okno: na začátku a o 24 měsíců později
|
Míra nadměrné spotřeby živin na základě hlášeného příjmu potravy
|
na začátku a o 24 měsíců později
|
|
Změna chování při fyzické aktivitě
Časové okno: na začátku a o 24 měsíců později
|
Hodnoceno otázkami z dotazníku o sedavém pohybu, dopravě a aktivitě (STAQ) s přidanými otázkami o vnímání aktivních režimů (chůze a jízda na kole).
Pomocí ukazatelů času stráveného v různých druzích dopravy (auto nebo motorové vozidlo, veřejná doprava, chůze, jízda na kole, jiná aktivní doprava) hodnotící četnost a trvání dopravy za poslední týden.
|
na začátku a o 24 měsíců později
|
|
Změna sedavého chování
Časové okno: na začátku a o 24 měsíců později
|
Hodnoceno otázkami z dotazníku o sedavosti, dopravě a aktivitě (STAQ) s použitím ukazatele doby sezení za minulý týden strávené během dopravy, volného času a práce/studia.
|
na začátku a o 24 měsíců později
|
|
Změna ve vnímaném zdraví
Časové okno: na začátku a o 24 měsíců později
|
Hodnoceno otázkou „Jak je na tom vaše zdraví obecně?
Je to…“ (velmi dobré/dobré/spravedlivé/špatné/velmi špatné) jako standardní a nákladově efektivní měřítko ve zdravotních průzkumech.
|
na začátku a o 24 měsíců později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk (v roce) každého člena domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli věk každého člena domácnosti.
|
na základní linii
|
|
Pohlaví dospělých členů domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli pohlaví každého dospělého v domácnosti
|
na základní linii
|
|
Příjem domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci uvedli svou čistou příjmovou skupinu domácnosti (podle měsíce)
|
na základní linii
|
|
Úroveň vzdělání každého dospělého v domácnosti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli nejvyšší dosažené vzdělání každou dospělou osobou v domácnosti (bez titulu, základní škola, střední škola, bakalářský titul, vysokoškolský titul).
|
na základní linii
|
|
Délka bydlení (v měsíci/roku) v rezidenční čtvrti
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak dlouho ve studované oblasti žili
|
na základní linii
|
|
Stav
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili svůj rodinný stav
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Charreire, Paris 12 Val de Marne University
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit Conti, University Gustave Eiffel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University Paris Est Creteil
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .