- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743257
Hvordan byinterventioner i lavere socioøkonomiske områder påvirker sundhedsadfærd (UrbASanté-undersøgelse)
UrbASanté-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
UrbASAnté-undersøgelsen er et tværfagligt projekt, der evaluerer forholdet mellem byomdannelser (byregenereringsprogrammer) og sundhedsrelateret adfærd, miljøeksponering (luftforurening, støj) og sundhed (opfattet) i et dårligt stillet kvarter i Paris (Frankrig).
UrbASanté består af kvasi-eksperimentel forskning (før/efter protokoldesign) og omfatter en "udsat" gruppe af indbyggere, der bor i et kvarter med byomdannelse (intervention) og en "ueksponeret gruppe" bestående af indbyggere fra kvarter, der ikke gennemgår byændringer (kontrol) .
Deltagerne vil blive undersøgt ved tilmelding og 24 måneder senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helene Charreire
- Telefonnummer: +330620604151
- E-mail: helene.charreire@u-pec.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benoit Conti
- E-mail: benoit.conti@univ-eiffel.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Rekruttering
- Université Paris Est Créteil
-
Kontakt:
- Helene Charreire
- Telefonnummer: +330620604151
- E-mail: helene.charreire@u-pec.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i områder med byintervention i Porte de la Chapelle, Paris (for forsøgsgruppe)
- Bor i områder uden direkte byindgreb tæt på Porte de la Chapelle, Paris (til kontrolgruppe)
- Alder over 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Frivillige, der bor i et dårligt stillet kvarter med byomdannelser i Paris (Frankrig)
|
Hver deltager udfylder et spørgeskema (online eller papirversion) om sociodemografiske karakteristika, helbredsresultater (generelt helbred, respiratorisk sundhed og vægtstatus), fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, opfattelse af nabolagets karakteristika, luftkvalitet og støjeksponering.
Prøve af deltageren fik udstedt en fødevareforsyningsdagbog for at registrere detaljer om deres husholdningsfødevareforsyning og relaterede ture over en periode på 1 måned.
Husholdningernes madforsyning omfattede madkøb, madgave/donation og potentielle afgrøder.
For hvert madkøb oplyste deltagerne oplysninger om dato, købssted og købte fødevarer (navn, mængde og afholdte udgifter).
Når kassekvitteringer var tilgængelige i købmandsforretninger eller supermarkeder, blev deltagerne bedt om at samle dem i en kuvert placeret for enden af fødevareforsyningsdagbogen.
Et udvalg af deltagere blev interviewet om deres madforsyningspraksis og levevilkår.
Prøve af deltagere blev instrueret i at bære luft- og støjsensorer for at registrere deres daglige miljøeksponering i 7 på hinanden følgende dage, bortset fra at sove, bade og udføre aktiviteter i vandet.
Partikelkoncentrationer, temperaturen og den relative luftfugtighed blev målt - koncentrationerne af nitrogendioxid (NO2) og ozon (O3) blev bestemt med dataloggere, der integrerer pålidelige elektrokemiske gassensorer.
Støjniveauer blev målt ved hjælp af støjdosimetre.
Sensorer blev ledsaget af en aktivitetslogbog, hvori deltagerne var forpligtet til dagligt at registrere tid, når de var vågne og sovende, og, hvis nogen, tid og varighed af træning eller fjernelse af enhed
|
|
Kontrolgruppe
Frivillige, der bor i et dårligt stillet kvarter uden byforandringer i Paris (Frankrig).
|
Hver deltager udfylder et spørgeskema (online eller papirversion) om sociodemografiske karakteristika, helbredsresultater (generelt helbred, respiratorisk sundhed og vægtstatus), fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, opfattelse af nabolagets karakteristika, luftkvalitet og støjeksponering.
Prøve af deltageren fik udstedt en fødevareforsyningsdagbog for at registrere detaljer om deres husholdningsfødevareforsyning og relaterede ture over en periode på 1 måned.
Husholdningernes madforsyning omfattede madkøb, madgave/donation og potentielle afgrøder.
For hvert madkøb oplyste deltagerne oplysninger om dato, købssted og købte fødevarer (navn, mængde og afholdte udgifter).
Når kassekvitteringer var tilgængelige i købmandsforretninger eller supermarkeder, blev deltagerne bedt om at samle dem i en kuvert placeret for enden af fødevareforsyningsdagbogen.
Et udvalg af deltagere blev interviewet om deres madforsyningspraksis og levevilkår.
Prøve af deltagere blev instrueret i at bære luft- og støjsensorer for at registrere deres daglige miljøeksponering i 7 på hinanden følgende dage, bortset fra at sove, bade og udføre aktiviteter i vandet.
Partikelkoncentrationer, temperaturen og den relative luftfugtighed blev målt - koncentrationerne af nitrogendioxid (NO2) og ozon (O3) blev bestemt med dataloggere, der integrerer pålidelige elektrokemiske gassensorer.
Støjniveauer blev målt ved hjælp af støjdosimetre.
Sensorer blev ledsaget af en aktivitetslogbog, hvori deltagerne var forpligtet til dagligt at registrere tid, når de var vågne og sovende, og, hvis nogen, tid og varighed af træning eller fjernelse af enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige tilstrækkelighedsgrad (MAR)
Tidsramme: ved baseline og 24 måneder senere
|
Mål for individers næringsstoftilstrækkelighed baseret på rapporteret fødeindtag
|
ved baseline og 24 måneder senere
|
|
Ændring i det gennemsnitlige overskydende forhold (MER)
Tidsramme: ved baseline og 24 måneder senere
|
Mål for overdreven næringsstofforbrug baseret på rapporteret fødeindtag
|
ved baseline og 24 måneder senere
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: ved baseline og 24 måneder senere
|
Vurderet ved spørgsmål fra stillesiddende, transport- og aktivitetsspørgeskemaet (STAQ) med tilføjede spørgsmål om opfattelse af aktive tilstande (gå og cykle).
Ved hjælp af indikatorer for tid brugt i forskellige transportformer (bil eller motoriseret køretøj, offentlig transport, gang, cykling, anden aktiv transport) vurderer den seneste uges hyppighed og varighed af transporten.
|
ved baseline og 24 måneder senere
|
|
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: ved baseline og 24 måneder senere
|
Vurderet ved spørgsmål fra stillesiddende, transport- og aktivitetsspørgeskemaet (STAQ) ved hjælp af indikator for sidste uges siddetid brugt under transport, fritid og arbejde/studie.
|
ved baseline og 24 måneder senere
|
|
Ændring i oplevet sundhed
Tidsramme: ved baseline og 24 måneder senere
|
Vurderet ved spørgsmålet "Hvordan er dit helbred generelt?
Er det..." (meget god/god/fair/dårlig/meget dårlig) som en standard og omkostningseffektiv målestok i sundhedsundersøgelser.
|
ved baseline og 24 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder (i år) for hvert medlem af husstanden
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne blev bedt om at rapportere alderen på hvert medlem af husstanden.
|
ved baseline
|
|
Køn på voksne medlemmer af husstanden
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne blev bedt om at rapportere kønnet på hver voksen i husstanden
|
ved baseline
|
|
Husstandsindkomst
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne angav deres nettoindkomstgruppe for husstanden (efter måned)
|
ved baseline
|
|
Uddannelsesniveau for hver voksen i husstanden
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne blev bedt om at rapportere det højeste uddannelsesniveau opnået af hver voksen i husstanden (ingen grad, grundskole, gymnasieuddannelse, bachelorgrad, tertiær grad).
|
ved baseline
|
|
Bolig varighed (i måned/år) i villakvarteret
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor længe de havde boet i undersøgelsesområdet
|
ved baseline
|
|
Civilstand
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne blev bedt om at rapportere deres civilstand
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helene Charreire, Paris 12 Val de Marne University
- Ledende efterforsker: Benoit Conti, University Gustave Eiffel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University Paris Est Creteil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .