- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05743257
In che modo gli interventi urbani nelle aree socioeconomiche inferiori influenzano i comportamenti sanitari (studio UrbASanté)
Lo studio UrbASanté
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio UrbASAnté è un progetto interdisciplinare che valuta le relazioni tra trasformazioni urbane (programmi di rigenerazione urbana) e comportamenti legati alla salute, esposizione ambientale (inquinamento atmosferico, rumore) e salute (percepita) in un quartiere disagiato di Parigi (Francia).
UrbASanté consiste in una ricerca quasi sperimentale (prima/dopo la progettazione del protocollo) e include un gruppo "esposto" di abitanti che vivono in un quartiere con trasformazione urbana (intervento) e un "gruppo non esposto" composto da abitanti di un quartiere che non subisce cambiamenti urbani (controllo) .
I partecipanti saranno intervistati al momento dell'iscrizione e 24 mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helene Charreire
- Numero di telefono: +330620604151
- Email: helene.charreire@u-pec.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Benoit Conti
- Email: benoit.conti@univ-eiffel.fr
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- Université Paris Est Créteil
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Contatto:
- Helene Charreire
- Numero di telefono: +330620604151
- Email: helene.charreire@u-pec.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in aree con intervento urbano a Porte de la Chapelle, Parigi (per gruppo sperimentale)
- Vivere in aree senza interventi urbani diretti vicino a Porte de la Chapelle, Parigi (per gruppo di controllo)
- Età superiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
Volontari che vivono in un quartiere disagiato con trasformazioni urbane a Parigi (Francia)
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Ogni partecipante completa un questionario (versione online o cartacea) sulle caratteristiche socio-demografiche, gli esiti di salute (salute generale, salute respiratoria e stato del peso), l'attività fisica e i comportamenti sedentari, la percezione delle caratteristiche del vicinato, la qualità dell'aria e l'esposizione al rumore.
Al campione del partecipante è stato rilasciato un diario dell'approvvigionamento alimentare per registrare i dettagli dell'approvvigionamento alimentare domestico e dei relativi viaggi per un periodo di 1 mese.
L'approvvigionamento alimentare delle famiglie includeva acquisti di cibo, regali/donazioni di cibo e potenziali raccolti.
Per ogni acquisto alimentare, i partecipanti hanno fornito i dettagli di data, luogo di acquisto e alimenti acquistati (nome, quantità e spesa sostenuta).
Quando gli scontrini erano disponibili nei negozi di alimentari o nei supermercati, ai partecipanti è stato chiesto di ritirarli in una busta posta alla fine del diario delle scorte alimentari.
Un campione di partecipanti è stato intervistato sulla loro pratica di approvvigionamento alimentare e sulle loro condizioni di vita.
Al campione di partecipanti è stato chiesto di indossare sensori di aria e rumore per registrare la loro esposizione ambientale giornaliera per 7 giorni consecutivi, ad eccezione del sonno, del bagno e dello svolgimento di attività in acqua.
Sono state misurate le concentrazioni di particolato, la temperatura e l'umidità relativa - le concentrazioni di biossido di azoto (NO2) e ozono (O3) sono state determinate con data logger che integrano affidabili sensori di gas elettrochimici.
I livelli di rumore sono stati misurati utilizzando dosimetri di rumore.
I sensori erano accompagnati da un registro delle attività in cui i partecipanti dovevano registrare giornalmente il tempo di veglia e di sonno e, se del caso, il tempo e la durata dell'allenamento o della rimozione del dispositivo
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Gruppo di controllo
Volontari che vivono in un quartiere disagiato senza trasformazioni urbane a Parigi (Francia).
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Ogni partecipante completa un questionario (versione online o cartacea) sulle caratteristiche socio-demografiche, gli esiti di salute (salute generale, salute respiratoria e stato del peso), l'attività fisica e i comportamenti sedentari, la percezione delle caratteristiche del vicinato, la qualità dell'aria e l'esposizione al rumore.
Al campione del partecipante è stato rilasciato un diario dell'approvvigionamento alimentare per registrare i dettagli dell'approvvigionamento alimentare domestico e dei relativi viaggi per un periodo di 1 mese.
L'approvvigionamento alimentare delle famiglie includeva acquisti di cibo, regali/donazioni di cibo e potenziali raccolti.
Per ogni acquisto alimentare, i partecipanti hanno fornito i dettagli di data, luogo di acquisto e alimenti acquistati (nome, quantità e spesa sostenuta).
Quando gli scontrini erano disponibili nei negozi di alimentari o nei supermercati, ai partecipanti è stato chiesto di ritirarli in una busta posta alla fine del diario delle scorte alimentari.
Un campione di partecipanti è stato intervistato sulla loro pratica di approvvigionamento alimentare e sulle loro condizioni di vita.
Al campione di partecipanti è stato chiesto di indossare sensori di aria e rumore per registrare la loro esposizione ambientale giornaliera per 7 giorni consecutivi, ad eccezione del sonno, del bagno e dello svolgimento di attività in acqua.
Sono state misurate le concentrazioni di particolato, la temperatura e l'umidità relativa - le concentrazioni di biossido di azoto (NO2) e ozono (O3) sono state determinate con data logger che integrano affidabili sensori di gas elettrochimici.
I livelli di rumore sono stati misurati utilizzando dosimetri di rumore.
I sensori erano accompagnati da un registro delle attività in cui i partecipanti dovevano registrare giornalmente il tempo di veglia e di sonno e, se del caso, il tempo e la durata dell'allenamento o della rimozione del dispositivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del rapporto di adeguatezza media (MAR)
Lasso di tempo: al basale e 24 mesi dopo
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Misura dell'adeguatezza dei nutrienti degli individui sulla base dell'assunzione di cibo segnalata
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al basale e 24 mesi dopo
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Variazione del rapporto in eccesso medio (MER)
Lasso di tempo: al basale e 24 mesi dopo
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Misura dell'eccessivo consumo di nutrienti, sulla base dell'assunzione di cibo segnalata
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al basale e 24 mesi dopo
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Cambiamento nei comportamenti di attività fisica
Lasso di tempo: al basale e 24 mesi dopo
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Valutato dalle domande del Sedentary, Transportation, and Activity Questionnaire (STAQ) con ulteriori domande sulla percezione delle modalità attive (camminare e andare in bicicletta).
Utilizzando indicatori del tempo trascorso in diverse modalità di trasporto (auto o veicolo motorizzato, trasporto pubblico, a piedi, in bicicletta, altri mezzi di trasporto attivi) valutando la frequenza e la durata del trasporto nell'ultima settimana.
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al basale e 24 mesi dopo
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Cambiamento nei comportamenti sedentari
Lasso di tempo: al basale e 24 mesi dopo
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Valutato dalle domande del Questionario Sedentario, Trasporti e Attività (STAQ) utilizzando l'indicatore del tempo di seduta nell'ultima settimana trascorso durante il trasporto, il tempo libero e il lavoro/studio.
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al basale e 24 mesi dopo
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Cambiamento della salute percepita
Lasso di tempo: al basale e 24 mesi dopo
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Valutato dalla domanda "Come va la tua salute in generale?
È..." (molto buono/buono/discreto/cattivo/molto cattivo) come misura standard ed economicamente vantaggiosa nelle indagini sulla salute.
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al basale e 24 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età (in anni) di ciascun membro della famiglia
Lasso di tempo: alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'età di ciascun membro della famiglia.
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alla base
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Sesso dei membri adulti della famiglia
Lasso di tempo: alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare il sesso di ciascun adulto della famiglia
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alla base
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Reddito familiare
Lasso di tempo: alla base
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I partecipanti hanno indicato la loro fascia di reddito netto della famiglia (per mese)
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alla base
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Livello di istruzione di ciascun adulto della famiglia
Lasso di tempo: alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto di riportare il livello di istruzione più elevato raggiunto da ciascun adulto del nucleo familiare (nessun titolo di studio, scuola primaria, diploma di scuola secondaria di secondo grado, laurea di primo livello, laurea terziaria).
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alla base
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Durata della vita (in mesi/anno) nel quartiere residenziale
Lasso di tempo: alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto di indicare da quanto tempo vivevano nell'area di studio
|
alla base
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Stato civile
Lasso di tempo: alla base
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Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare il proprio stato civile
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene Charreire, Paris 12 Val de Marne University
- Investigatore principale: Benoit Conti, University Gustave Eiffel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Paris Est Creteil
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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