- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05743257
Wie städtische Interventionen in unteren sozioökonomischen Gebieten das Gesundheitsverhalten beeinflussen (UrbASanté-Studie)
Die UrbASanté-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die UrbASanté-Studie ist ein interdisziplinäres Projekt, das die Beziehungen zwischen urbanen Veränderungen (Stadterneuerungsprogramme) und gesundheitsbezogenem Verhalten, Umweltbelastung (Luftverschmutzung, Lärm) und Gesundheit (wahrgenommen) in einem benachteiligten Viertel in Paris (Frankreich) bewertet.
UrbASanté besteht aus quasi-experimenteller Forschung (vor/nach dem Entwurf des Protokolls) und umfasst eine "exponierte" Gruppe von Bewohnern, die in einem Viertel mit urbanem Wandel leben (Intervention) und eine "unexponierte Gruppe", die aus Bewohnern eines Viertels besteht, das keinen urbanen Wandel durchmacht (Kontrolle) .
Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung und 24 Monate später befragt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helene Charreire
- Telefonnummer: +330620604151
- E-Mail: helene.charreire@u-pec.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Benoit Conti
- E-Mail: benoit.conti@univ-eiffel.fr
Studienorte
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Créteil, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Université Paris Est Créteil
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Kontakt:
- Helene Charreire
- Telefonnummer: +330620604151
- E-Mail: helene.charreire@u-pec.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in Gebieten mit urbaner Intervention in Porte de la Chapelle, Paris (für experimentelle Gruppe)
- Leben in Gebieten ohne direkte städtische Interventionen in der Nähe der Porte de la Chapelle, Paris (für die Kontrollgruppe)
- Alter über 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentelle Gruppe
Freiwillige, die in einem benachteiligten Viertel mit urbanen Veränderungen in Paris (Frankreich) leben
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Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen (Online- oder Papierversion) zu soziodemografischen Merkmalen, Gesundheitsergebnissen (allgemeine Gesundheit, Atemwegsgesundheit und Gewichtsstatus), körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel, Wahrnehmung von Nachbarschaftsmerkmalen, Luftqualität und Lärmbelastung aus.
Der Stichprobe der Teilnehmer wurde ein Lebensmittelversorgungstagebuch ausgestellt, um Einzelheiten über ihre Lebensmittelversorgung im Haushalt und damit verbundene Reisen über einen Zeitraum von 1 Monat aufzuzeichnen.
Die Lebensmittelversorgung des Haushalts umfasste Lebensmittelkäufe, Lebensmittelgeschenke / -spenden und potenzielle Ernten.
Für jeden Lebensmittelkauf machten die Teilnehmer Angaben zu Datum, Ort und gekauften Lebensmitteln (Name, Menge und angefallene Kosten).
Wenn Kassenbons in Lebensmittelgeschäften oder Supermärkten erhältlich waren, wurden die Teilnehmer gebeten, diese in einem Umschlag am Ende des Ernährungstagebuchs zu sammeln.
Eine Stichprobe von Teilnehmern wurde zu ihrer Ernährungspraxis und ihren Lebensbedingungen befragt.
Eine Stichprobe von Teilnehmern wurde angewiesen, Luft- und Lärmsensoren zu tragen, um ihre tägliche Umweltbelastung für 7 aufeinanderfolgende Tage aufzuzeichnen, mit Ausnahme von Schlafen, Baden und Aktivitäten im Wasser.
Gemessen wurden Feinstaubkonzentrationen, die Temperatur und die relative Luftfeuchte – die Stickstoffdioxid (NO2)- und Ozon (O3)-Konzentration wurden mit Datenloggern bestimmt, die zuverlässige elektrochemische Gassensoren integrieren.
Der Lärmpegel wurde mit Lärmdosimetern gemessen.
Die Sensoren wurden von einem Aktivitätslogbuch begleitet, in dem die Teilnehmer täglich die Wach- und Schlafzeiten sowie, falls vorhanden, die Zeit und Dauer des Trainings oder der Entfernung des Geräts aufzeichnen mussten
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Kontrollgruppe
Freiwillige, die in einem benachteiligten Viertel ohne urbane Veränderungen in Paris (Frankreich) leben.
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Jeder Teilnehmer füllt einen Fragebogen (Online- oder Papierversion) zu soziodemografischen Merkmalen, Gesundheitsergebnissen (allgemeine Gesundheit, Atemwegsgesundheit und Gewichtsstatus), körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel, Wahrnehmung von Nachbarschaftsmerkmalen, Luftqualität und Lärmbelastung aus.
Der Stichprobe der Teilnehmer wurde ein Lebensmittelversorgungstagebuch ausgestellt, um Einzelheiten über ihre Lebensmittelversorgung im Haushalt und damit verbundene Reisen über einen Zeitraum von 1 Monat aufzuzeichnen.
Die Lebensmittelversorgung des Haushalts umfasste Lebensmittelkäufe, Lebensmittelgeschenke / -spenden und potenzielle Ernten.
Für jeden Lebensmittelkauf machten die Teilnehmer Angaben zu Datum, Ort und gekauften Lebensmitteln (Name, Menge und angefallene Kosten).
Wenn Kassenbons in Lebensmittelgeschäften oder Supermärkten erhältlich waren, wurden die Teilnehmer gebeten, diese in einem Umschlag am Ende des Ernährungstagebuchs zu sammeln.
Eine Stichprobe von Teilnehmern wurde zu ihrer Ernährungspraxis und ihren Lebensbedingungen befragt.
Eine Stichprobe von Teilnehmern wurde angewiesen, Luft- und Lärmsensoren zu tragen, um ihre tägliche Umweltbelastung für 7 aufeinanderfolgende Tage aufzuzeichnen, mit Ausnahme von Schlafen, Baden und Aktivitäten im Wasser.
Gemessen wurden Feinstaubkonzentrationen, die Temperatur und die relative Luftfeuchte – die Stickstoffdioxid (NO2)- und Ozon (O3)-Konzentration wurden mit Datenloggern bestimmt, die zuverlässige elektrochemische Gassensoren integrieren.
Der Lärmpegel wurde mit Lärmdosimetern gemessen.
Die Sensoren wurden von einem Aktivitätslogbuch begleitet, in dem die Teilnehmer täglich die Wach- und Schlafzeiten sowie, falls vorhanden, die Zeit und Dauer des Trainings oder der Entfernung des Geräts aufzeichnen mussten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Mean Adequacy Ratio (MAR)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Messung der individuellen Nährstoffversorgung basierend auf der gemeldeten Nahrungsaufnahme
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zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Veränderung der mittleren Überschussquote (MER)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Maß für übermäßigen Nährstoffverbrauch, basierend auf gemeldeten Nahrungsaufnahmen
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zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Bewertet durch Fragen aus dem Sedentary, Transportation, and Activity Questionnaire (STAQ) mit zusätzlichen Fragen zur Wahrnehmung aktiver Modi (Gehen und Radfahren).
Verwendung von Indikatoren für die Zeit, die in verschiedenen Verkehrsmitteln verbracht wurde (Auto oder motorisiertes Fahrzeug, öffentliche Verkehrsmittel, Gehen, Radfahren, andere aktive Fortbewegungsmittel), um die Häufigkeit und Dauer der Fortbewegung in der vergangenen Woche zu bewerten.
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zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Änderung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Bewertet durch Fragen aus dem Fragebogen zu Bewegungsmangel, Transport und Aktivität (STAQ) unter Verwendung des Indikators der Sitzzeit der letzten Woche, die während des Transports, der Freizeit und der Arbeit/des Studiums verbracht wurde.
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zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Veränderung der wahrgenommenen Gesundheit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Gemessen an der Frage „Wie ist Ihre Gesundheit im Allgemeinen?
Ist es …“ (sehr gut/gut/mittelmäßig/schlecht/sehr schlecht) als standardmäßige und kostengünstige Maßnahme in Gesundheitsbefragungen.
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zu Studienbeginn und 24 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter (in Jahren) jedes Haushaltsmitglieds
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, das Alter jedes Haushaltsmitglieds anzugeben.
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an der Grundlinie
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Geschlecht der erwachsenen Haushaltsmitglieder
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, das Geschlecht jedes Erwachsenen im Haushalt anzugeben
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an der Grundlinie
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Haushaltseinkommen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer gaben ihre Nettoeinkommensklasse des Haushalts an (nach Monat)
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an der Grundlinie
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Bildungsniveau jedes Erwachsenen des Haushalts
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, den höchsten Bildungsabschluss jedes Erwachsenen des Haushalts anzugeben (kein Abschluss, Grundschule, Sekundarschulabschluss, Bachelor, Tertiärabschluss).
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an der Grundlinie
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Wohndauer (in Monat/Jahr) in der Wohngegend
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, anzugeben, wie lange sie im Untersuchungsgebiet gelebt hatten
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an der Grundlinie
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Familienstand
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Familienstand anzugeben
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helene Charreire, Paris 12 Val de Marne University
- Hauptermittler: Benoit Conti, University Gustave Eiffel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- University Paris Est Creteil
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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