- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743257
Jak interwencje miejskie w obszarach o niższym statusie społeczno-ekonomicznym wpływają na zachowania zdrowotne (badanie UrbASanté)
Badanie UrbASanté
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie UrbASanté to interdyscyplinarny projekt oceniający relacje między przekształceniami miast (programy rewitalizacji miast) a zachowaniami związanymi ze zdrowiem, narażeniem środowiskowym (zanieczyszczenie powietrza, hałas) i zdrowiem (postrzeganym) w ubogiej dzielnicy Paryża (Francja).
UrbASanté składa się z quasi-eksperymentalnych badań (przed/po zaprojektowaniu protokołu) i obejmuje „odsłoniętą” grupę mieszkańców mieszkających w sąsiedztwie z transformacją miejską (interwencja) oraz „nieeksponowaną grupę” obejmującą mieszkańców z sąsiedztwa, które nie przechodzi zmian urbanistycznych (kontrola) .
Uczestnicy zostaną przebadani podczas rejestracji i 24 miesiące później.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helene Charreire
- Numer telefonu: +330620604151
- E-mail: helene.charreire@u-pec.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benoit Conti
- E-mail: benoit.conti@univ-eiffel.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Rekrutacyjny
- Université Paris Est Créteil
-
Kontakt:
- Helene Charreire
- Numer telefonu: +330620604151
- E-mail: helene.charreire@u-pec.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie na obszarach objętych interwencją miejską w Porte de la Chapelle w Paryżu (dla grupy eksperymentalnej)
- Mieszkanie na obszarach bez bezpośrednich interwencji miejskich w pobliżu Porte de la Chapelle w Paryżu (dla grupy kontrolnej)
- Wiek powyżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Wolontariusze mieszkający w zubożałej dzielnicy z przemianami urbanistycznymi w Paryżu (Francja)
|
Każdy uczestnik wypełnia kwestionariusz (wersja internetowa lub papierowa) dotyczący cech społeczno-demograficznych, wyników zdrowotnych (ogólny stan zdrowia, stan układu oddechowego i waga), aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, postrzegania cech otoczenia, jakości powietrza i narażenia na hałas.
Próbce uczestnika wydano dziennik zaopatrzenia w żywność w celu zapisania szczegółów zaopatrzenia w żywność w gospodarstwie domowym i związanych z tym podróży w okresie 1 miesiąca.
Zaopatrzenie gospodarstw domowych w żywność obejmowało zakupy żywności, darowizny żywnościowe i potencjalne uprawy.
W przypadku każdego zakupu żywności uczestnicy podali szczegółowe informacje dotyczące daty, miejsca zakupu i zakupionej żywności (nazwa, ilość i poniesiony wydatek).
Kiedy paragony były dostępne w sklepach spożywczych lub supermarketach, uczestnicy zostali poproszeni o zebranie ich w kopercie umieszczonej na końcu dziennika zaopatrzenia w żywność.
Przeprowadzono wywiady z próbką uczestników na temat ich praktyk w zakresie zaopatrzenia w żywność i warunków życia.
Próbka uczestników została poinstruowana, aby nosiła czujniki powietrza i hałasu, aby rejestrować ich codzienne narażenie środowiskowe przez 7 kolejnych dni, z wyjątkiem spania, kąpieli i wykonywania czynności w wodzie.
Zmierzono stężenie pyłu zawieszonego, temperaturę i wilgotność względną powietrza – stężenie dwutlenku azotu (NO2) i ozonu (O3) określono za pomocą rejestratorów danych, które integrują niezawodne elektrochemiczne czujniki gazów.
Poziom hałasu mierzono za pomocą dozymetrów hałasu.
Do czujników dołączono dziennik aktywności, w którym uczestnicy musieli codziennie rejestrować czas czuwania i snu oraz, jeśli taki był, czas i czas trwania treningu lub usunięcia urządzenia
|
|
Grupa kontrolna
Wolontariusze mieszkający w zubożałej dzielnicy bez przekształceń urbanistycznych w Paryżu (Francja).
|
Każdy uczestnik wypełnia kwestionariusz (wersja internetowa lub papierowa) dotyczący cech społeczno-demograficznych, wyników zdrowotnych (ogólny stan zdrowia, stan układu oddechowego i waga), aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia, postrzegania cech otoczenia, jakości powietrza i narażenia na hałas.
Próbce uczestnika wydano dziennik zaopatrzenia w żywność w celu zapisania szczegółów zaopatrzenia w żywność w gospodarstwie domowym i związanych z tym podróży w okresie 1 miesiąca.
Zaopatrzenie gospodarstw domowych w żywność obejmowało zakupy żywności, darowizny żywnościowe i potencjalne uprawy.
W przypadku każdego zakupu żywności uczestnicy podali szczegółowe informacje dotyczące daty, miejsca zakupu i zakupionej żywności (nazwa, ilość i poniesiony wydatek).
Kiedy paragony były dostępne w sklepach spożywczych lub supermarketach, uczestnicy zostali poproszeni o zebranie ich w kopercie umieszczonej na końcu dziennika zaopatrzenia w żywność.
Przeprowadzono wywiady z próbką uczestników na temat ich praktyk w zakresie zaopatrzenia w żywność i warunków życia.
Próbka uczestników została poinstruowana, aby nosiła czujniki powietrza i hałasu, aby rejestrować ich codzienne narażenie środowiskowe przez 7 kolejnych dni, z wyjątkiem spania, kąpieli i wykonywania czynności w wodzie.
Zmierzono stężenie pyłu zawieszonego, temperaturę i wilgotność względną powietrza – stężenie dwutlenku azotu (NO2) i ozonu (O3) określono za pomocą rejestratorów danych, które integrują niezawodne elektrochemiczne czujniki gazów.
Poziom hałasu mierzono za pomocą dozymetrów hałasu.
Do czujników dołączono dziennik aktywności, w którym uczestnicy musieli codziennie rejestrować czas czuwania i snu oraz, jeśli taki był, czas i czas trwania treningu lub usunięcia urządzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego współczynnika adekwatności (MAR)
Ramy czasowe: na początku badania i 24 miesiące później
|
Miara adekwatności składników odżywczych poszczególnych osób na podstawie zgłoszonego spożycia pokarmu
|
na początku badania i 24 miesiące później
|
|
Zmiana średniego współczynnika nadmiaru (MER)
Ramy czasowe: na początku badania i 24 miesiące później
|
Miara nadmiernego spożycia składników odżywczych na podstawie zgłoszonego spożycia pokarmu
|
na początku badania i 24 miesiące później
|
|
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: na początku badania i 24 miesiące później
|
Oceniane na podstawie pytań z kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia, transportu i aktywności (STAQ) z dodatkowymi pytaniami dotyczącymi postrzegania aktywnych środków transportu (chodzenie i jazda na rowerze).
Wykorzystanie wskaźników czasu spędzonego w różnych środkach transportu (samochód lub pojazd silnikowy, transport publiczny, pieszy, rowerowy, inny aktywny środek transportu) do oceny częstotliwości i czasu trwania transportu w minionym tygodniu.
|
na początku badania i 24 miesiące później
|
|
Zmiana zachowań siedzących
Ramy czasowe: na początku badania i 24 miesiące później
|
Oceniane na podstawie pytań z kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia, transportu i aktywności (STAQ) przy użyciu wskaźnika czasu siedzenia spędzonego podczas transportu, wypoczynku i pracy/nauki w zeszłym tygodniu.
|
na początku badania i 24 miesiące później
|
|
Zmiana postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: na początku badania i 24 miesiące później
|
Oceniane na podstawie pytania „Jak ogólnie twoje zdrowie?
Czy to…” (bardzo dobrze/dobrze/przeciętnie/źle/bardzo źle) jako standardowa i opłacalna miara w ankietach dotyczących zdrowia.
|
na początku badania i 24 miesiące później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek (w roku) każdego członka gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Ankietowanych poproszono o podanie wieku każdego członka gospodarstwa domowego.
|
na linii bazowej
|
|
Płeć dorosłych członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy zostali poproszeni o podanie płci każdej osoby dorosłej w gospodarstwie domowym
|
na linii bazowej
|
|
Przychód domowy
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy wskazali swój przedział dochodów netto gospodarstwa domowego (według miesięcy)
|
na linii bazowej
|
|
Poziom wykształcenia każdej osoby dorosłej w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy zostali poproszeni o podanie najwyższego poziomu wykształcenia osiągniętego przez każdą osobę dorosłą w gospodarstwie domowym (brak wykształcenia, wykształcenie podstawowe, średnie, licencjackie, wyższe).
|
na linii bazowej
|
|
Długość życia (w miesiącu/roku) w dzielnicy mieszkalnej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestników poproszono o wskazanie, jak długo mieszkali na badanym obszarze
|
na linii bazowej
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Uczestnicy zostali poproszeni o podanie swojego stanu cywilnego
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helene Charreire, Paris 12 Val de Marne University
- Główny śledczy: Benoit Conti, University Gustave Eiffel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- University Paris Est Creteil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .