Srovnávací účinky terapie založené na hře a tréninku funkční komunikace u dětí se zpožděním řeči
19. února 2023 aktualizováno: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Cílem této studie je porovnat herní terapii a funkční komunikační trénink u dětí s opožděnou řečí ve věku 2-6 let.
Tato studie upozorní na nejúčinnější intervenci nebo terapii pro děti se zpožděním řeči a jazyka.
Randomizovaná klinická studie bude provedena na klinice v lékařském komplexu sehat s dětmi, u kterých bude diagnóza řeči a řeči opožděná.
Tito jednotlivci budou diagnostikováni logopedem (více než 2 roky praxe v oboru) s průvodcem raného vzdělávání PORTAGE.
Skupině dětí bude poskytnuta herní terapie a druhé skupině dětí bude poskytnut funkční komunikační trénink.
Hodnocení SLD účastníky bude provedeno pomocí Portage Guide to Early Education.
Bude to trvat tři měsíce sezení 5 dní v týdnu, trvající 20 až 30 minut.
Pokrok obou terapií bude sledován a hodnocen prostřednictvím strukturovaného dotazníku, která technika je účinnější.
Jednotlivec bude posouzen prostřednictvím řečového dotazníku na základní linii a po 3měsíčním programu sezení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řeč je verbální produkce jazyka, zatímco jazyk je konceptuální zpracování komunikace.
Jazyk zahrnuje receptivní jazyk (porozumění) a expresivní jazyk (schopnost předávat informace, pocity, myšlenky a nápady).
Jazyk je běžně chápán ve své mluvené formě, ale může také zahrnovat vizuální formu, jako je americký znakový jazyk.
Opoždění řeči a řeči u dětí je spojeno se zvýšenými potížemi se čtením, psaním, pozorností a socializací.
U dětí, které nesplňují očekávané milníky pro řeč a jazyk, je komplexní hodnocení vývoje zásadní, protože atypický vývoj jazyka může být sekundární charakteristikou jiných fyzických a vývojových problémů, které se mohou nejprve projevit jako jazykové problémy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Ghafoor
- Telefonní číslo: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
- Nábor
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Telefonní číslo: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s komorbiditou poruchy chování, autismem a ADHD
Kritéria vyloučení:
- Pacient s komorbiditou syndromů (downsův syndrom, syndrom zrádce Collin, syndrom lovce, Williamsův syndrom, syndrom kabuki atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Děti se zpožděním řeči skupiny A
|
Hodnocení SLD účastníky bude provedeno pomocí Portage Guide to Early Education.
Zabere to tři měsíce sezení 5 dní v týdnu, trvající 20 až 30 minut.
Jednotlivec bude osly prostřednictvím řečového dotazníku na základní linii a po 3 měsících programu sezení.
Pokrok obou terapií bude vidět, která technika je účinnější.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Děti se zpožděním řeči skupiny B
|
Hodnocení SLD účastníky bude provedeno pomocí Portage Guide to Early Education.
Zabere to tři měsíce sezení 5 dní v týdnu, trvající 20 až 30 minut.
Jednotlivec bude osly prostřednictvím řečového dotazníku na základní linii a po 3 měsících programu sezení.
Pokrok obou terapií bude vidět, která technika je účinnější.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řečový dotazník
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 3. měsíci
|
Řečový dotazník: Hodnocení funkční jazykové schopnosti.
Mezinárodní rehabilitační medicína.
|
Změna od výchozího stavu ve 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Momina Mehmood, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muniba001-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .