- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05749315
Sammenlignende effekter af legebaseret terapi og funktionel kommunikationstræning hos talesproglige børn
19. februar 2023 opdateret af: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den legebaserede terapi og funktionel kommunikationstræning hos talesprogsforsinkede børn 2-6 år.
Denne undersøgelse vil fremhæve den mest effektive intervention eller terapi for tale- og sprogforsinkede børn.
Den randomiserede kliniske undersøgelse vil blive udført i klinikken, sehat medicinsk kompleks, med børn, der vil have diagnosen tale- og sprogforsinkelse.
Disse personer vil blive diagnosticeret af en talepædagog (mere end 2 års erfaring på området) med PORTAGE guide til tidlig uddannelse.
En gruppe børn får legebaseret terapi og den anden gruppe børn får funktionel kommunikationstræning.
Deltageres vurderinger af SLD vil blive foretaget ved hjælp af Portage Guide to Early Education.
Det vil tage tre måneders sessioner 5 dage om ugen, der varer 20 til 30 minutter.
Fremskridtene for begge behandlinger vil blive set og vurderet gennem et struktureret spørgeskema, hvilken teknik der er mere effektiv.
Individet vil blive vurderet gennem talespørgeskema på basislinje og efter 3 måneders sessionsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tale er den verbale produktion af sprog, hvorimod sprog er den konceptuelle behandling af kommunikation.
Sproget omfatter receptivt sprog (forståelse) og ekspressivt sprog (evnen til at formidle information, følelser, tanker og ideer).
Sprog er almindeligvis tænkt på i sin talte form, men kan også omfatte en visuel form, såsom amerikansk tegnsprog.
Tale- og sprogforsinkelse hos børn er forbundet med øgede vanskeligheder med læsning, skrivning, opmærksomhed og socialisering.
Hos børn, der ikke opfylder de forventede milepæle for tale og sprog, er en omfattende udviklingsevaluering afgørende, fordi atypisk sprogudvikling kan være et sekundært kendetegn ved andre fysiske og udviklingsmæssige problemer, der først kan vise sig som sprogproblemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekruttering
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Telefonnummer: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med komorbiditet af adfærdsforstyrrelser, autisme og ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Patient med komorbiditet af syndromer (downs syndrom, treacher Collin syndrom, hunter syndrom, Williams syndrom, kabuki syndrom osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A Tale Sprog Forsinkede Børn
|
Deltageres vurderinger af SLD vil blive foretaget ved hjælp af Portage Guide to Early Education.
Det vil tage tre måneders sessioner 5 dage om ugen, der varer 20 til 30 minutter.
Individet vil blive vurderet gennem Speech Questionnaire på basislinje og efter 3 måneders sessionsprogram.
Fremskridtene af begge behandlinger vil blive set som hvilken teknik der er mere effektiv.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B Tale Sprog Forsinkede Børn
|
Deltageres vurderinger af SLD vil blive foretaget ved hjælp af Portage Guide to Early Education.
Det vil tage tre måneders sessioner 5 dage om ugen, der varer 20 til 30 minutter.
Individet vil blive vurderet gennem Speech Questionnaire på basislinje og efter 3 måneders sessionsprogram.
Fremskridtene af begge behandlinger vil blive set som hvilken teknik der er mere effektiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til tale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3. måned
|
Talespørgeskemaet: en vurdering af funktionel sprogevne.
International Rehabiliteringsmedicin.
|
Ændring fra baseline ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muniba001-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .