- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05749315
Effets comparatifs de la thérapie basée sur le jeu et de l'entraînement à la communication fonctionnelle chez les enfants présentant un retard d'élocution
19 février 2023 mis à jour par: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Le but de cette étude est de comparer la thérapie par le jeu et l'entraînement à la communication fonctionnelle chez les enfants de 2 à 6 ans présentant un retard d'élocution.
Cette étude mettra en évidence l'intervention ou la thérapie la plus efficace pour les enfants avec un retard de parole et de langage.
L'étude d'essai clinique randomisé sera menée dans une clinique, sehat complexe médical, avec des enfants qui auront le diagnostic de retard de la parole et du langage.
Ces personnes seront diagnostiquées par un orthophoniste (plus de 2 ans d'expérience dans le domaine) avec le guide PORTAGE d'éducation précoce.
Un groupe d'enfants recevra une thérapie par le jeu et l'autre groupe d'enfants recevra une formation en communication fonctionnelle.
L'évaluation du SLD par les participants se fera à l'aide du Guide de Portage pour l'éducation préscolaire.
Il faudra trois mois de séances 5 jours par semaine, d'une durée de 20 à 30 minutes.
Les progrès des deux thérapies seront vus et évalués au moyen d'un questionnaire structuré indiquant quelle technique est la plus efficace.
L'individu sera évalué par le biais d'un questionnaire vocal sur la ligne de base et après un programme de session de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parole est la production verbale du langage, alors que le langage est le traitement conceptuel de la communication.
Le langage comprend le langage réceptif (compréhension) et le langage expressif (capacité à transmettre des informations, des sentiments, des pensées et des idées).
La langue est généralement considérée sous sa forme parlée, mais peut également inclure une forme visuelle, telle que la langue des signes américaine.
Le retard de la parole et du langage chez les enfants est associé à des difficultés accrues de lecture, d'écriture, d'attention et de socialisation.
Chez les enfants qui n'atteignent pas les jalons attendus pour la parole et le langage, une évaluation complète du développement est essentielle, car le développement atypique du langage peut être une caractéristique secondaire d'autres problèmes physiques et de développement qui peuvent d'abord se manifester par des problèmes de langage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Ghafoor
- Numéro de téléphone: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Recrutement
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contact:
- Waseem Javaid
- Numéro de téléphone: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants présentant une comorbidité de trouble du comportement, d'autisme et de TDAH
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une comorbidité de syndromes (syndrome de Down, syndrome de Treacher Collin, syndrome du chasseur, syndrome de Williams, syndrome de Kabuki, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A
Groupe A Enfants retardés du langage de la parole
|
L'évaluation du SLD par les participants se fera à l'aide du Guide de Portage pour l'éducation préscolaire.
Il faudra trois mois de séances 5 jours par semaine, d'une durée de 20 à 30 minutes.
L'individu sera évalué par le biais du questionnaire vocal sur la ligne de base et après 3 mois de programme de session.
Le progrès des deux thérapies sera vu que la technique est plus efficace.
|
Comparateur actif: Groupe B
Enfants retardés du langage du groupe B
|
L'évaluation du SLD par les participants se fera à l'aide du Guide de Portage pour l'éducation préscolaire.
Il faudra trois mois de séances 5 jours par semaine, d'une durée de 20 à 30 minutes.
L'individu sera évalué par le biais du questionnaire vocal sur la ligne de base et après 3 mois de programme de session.
Le progrès des deux thérapies sera vu que la technique est plus efficace.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire de discours
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au 3ème mois
|
Le questionnaire de la parole : une évaluation de la capacité linguistique fonctionnelle.
Médecine internationale de réadaptation.
|
Changement par rapport à la ligne de base au 3ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muniba001-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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