- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05749315
Porównawcze efekty terapii opartej na zabawie i treningu funkcjonalnej komunikacji u dzieci z opóźnieniem mowy i języka
19 lutego 2023 zaktualizowane przez: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Celem tego badania jest porównanie terapii opartej na zabawie i treningu komunikacji funkcjonalnej u dzieci z opóźnionym rozwojem mowy w wieku 2-6 lat.
To badanie przedstawi najskuteczniejszą interwencję lub terapię dla dzieci z opóźnieniem mowy i języka.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w klinice Sehat Medical Complex z dziećmi, u których zostanie zdiagnozowane opóźnienie mowy i języka.
Osoby te będą diagnozowane przez logopedę (powyżej 2 lat doświadczenia w tej dziedzinie) z przewodnikiem PORTAGE do wczesnej edukacji.
Grupa dzieci zostanie objęta terapią opartą na zabawie, a druga grupa dzieci zostanie przeszkolona w zakresie komunikacji funkcjonalnej.
Ocena uczestników SLD zostanie dokonana przy użyciu Portage Guide to Early Education.
Zajmie to trzy miesiące sesji 5 dni w tygodniu, trwających od 20 do 30 minut.
Postępy obu terapii zostaną zaobserwowane i ocenione za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, która technika jest bardziej skuteczna.
Osoba zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza mowy na linii podstawowej i po 3 miesiącach programu sesji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mowa jest werbalną produkcją języka, podczas gdy język jest konceptualnym przetwarzaniem komunikacji.
Język obejmuje język receptywny (zrozumienie) i język ekspresyjny (zdolność do przekazywania informacji, uczuć, myśli i idei).
Język jest powszechnie uważany za formę mówioną, ale może również obejmować formę wizualną, taką jak amerykański język migowy.
Opóźnienie mowy i języka u dzieci wiąże się ze zwiększonymi trudnościami z czytaniem, pisaniem, uwagą i socjalizacją.
W przypadku dzieci, które nie osiągnęły oczekiwanych kamieni milowych w zakresie mowy i języka, niezbędna jest wszechstronna ocena rozwoju, ponieważ nietypowy rozwój języka może być drugorzędną cechą innych problemów fizycznych i rozwojowych, które mogą początkowo objawiać się jako problemy językowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Ghafoor
- Numer telefonu: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Rekrutacyjny
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Kontakt:
- Waseem Javaid
- Numer telefonu: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ze współistniejącymi zaburzeniami zachowania, autyzmem i ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze współwystępowaniem zespołów (zespół upadków, zespół zdradzieckiego Collina, zespół myśliwego, zespół Williamsa, zespół kabuki itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A Mowa opóźnionych dzieci
|
Ocena uczestników SLD zostanie dokonana przy użyciu Portage Guide to Early Education.
Zajmie to trzy miesiące sesji 5 dni w tygodniu, trwających od 20 do 30 minut.
Osoba zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Mowy na linii bazowej i po 3 miesiącach programu sesji.
Postęp obu terapii będzie widoczny, która technika jest bardziej skuteczna.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B Mowa Opóźniona Język Dzieci
|
Ocena uczestników SLD zostanie dokonana przy użyciu Portage Guide to Early Education.
Zajmie to trzy miesiące sesji 5 dni w tygodniu, trwających od 20 do 30 minut.
Osoba zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Mowy na linii bazowej i po 3 miesiącach programu sesji.
Postęp obu terapii będzie widoczny, która technika jest bardziej skuteczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz mowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w trzecim miesiącu
|
Kwestionariusz mowy: ocena funkcjonalnych umiejętności językowych.
Międzynarodowa medycyna rehabilitacyjna.
|
Zmiana od wartości początkowej w trzecim miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momina Mehmood, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muniba001-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .