Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Wirkungen von spielbasierter Therapie und funktionellem Kommunikationstraining bei sprachlich verzögerten Kindern

19. Februar 2023 aktualisiert von: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Der Zweck dieser Studie ist es, die spielbasierte Therapie und das funktionelle Kommunikationstraining bei sprachlich verzögerten Kindern im Alter von 2-6 Jahren zu vergleichen. Diese Studie wird die effektivste Intervention oder Therapie für sprach- und sprachverzögerte Kinder hervorheben. Die randomisierte klinische Studie wird in einer Klinik, Sehat Medical Complex, mit Kindern durchgeführt, bei denen eine Sprach- und Sprachverzögerung diagnostiziert wird. Diese Person wird von einem Logopäden (mehr als 2 Jahre Erfahrung auf diesem Gebiet) mit dem PORTAGE-Leitfaden zur frühen Bildung diagnostiziert. Eine Gruppe von Kindern erhält eine spielbasierte Therapie und die andere Gruppe von Kindern erhält ein funktionales Kommunikationstraining. Die Einschätzungen der Teilnehmer zu SLD werden anhand des Portage Guide to Early Education vorgenommen. Es dauert drei Monate mit Sitzungen an 5 Tagen in der Woche, die 20 bis 30 Minuten dauern. Der Fortschritt beider Therapien wird beobachtet und anhand eines strukturierten Fragebogens beurteilt, welche Technik effektiver ist. Die Person wird anhand des Sprachfragebogens zu Beginn und nach dem 3-monatigen Sitzungsprogramm bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sprache ist die verbale Produktion von Sprache, während Sprache die konzeptionelle Verarbeitung von Kommunikation ist. Sprache umfasst rezeptive Sprache (Verstehen) und expressive Sprache (die Fähigkeit, Informationen, Gefühle, Gedanken und Ideen zu übermitteln). Sprache wird allgemein in ihrer gesprochenen Form betrachtet, kann aber auch eine visuelle Form wie die amerikanische Gebärdensprache umfassen. Sprech- und Sprachverzögerung bei Kindern ist mit erhöhten Schwierigkeiten beim Lesen, Schreiben, Aufmerksamkeit und Sozialisation verbunden. Bei Kindern, die die erwarteten Meilensteine ​​für Sprechen und Sprache nicht erreichen, ist eine umfassende Entwicklungsbewertung unerlässlich, da eine atypische Sprachentwicklung ein sekundäres Merkmal anderer körperlicher und Entwicklungsprobleme sein kann, die sich zuerst als Sprachprobleme manifestieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Rekrutierung
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Komorbidität von Verhaltensstörung, Autismus und ADHS

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Komorbidität von Syndromen (Downs-Syndrom, Treacher-Collin-Syndrom, Hunter-Syndrom, Williams-Syndrom, Kabuki-Syndrom usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A Sprachverzögerte Kinder
Sonstiges: Spielbasierte Therapie
Die Einschätzungen der Teilnehmer zu SLD werden anhand des Portage Guide to Early Education vorgenommen. Es dauert drei Monate Sitzungen an 5 Tagen in der Woche, die 20 bis 30 Minuten dauern. Die Person wird anhand des Sprachfragebogens auf der Basislinie und nach dem 3-monatigen Sitzungsprogramm bewertet. Am Fortschritt beider Therapien wird sich zeigen, welche Technik effektiver ist.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B Sprachverzögerte Kinder
Sonstiges: Funktionelles Kommunikationstraining
Die Einschätzungen der Teilnehmer zu SLD werden anhand des Portage Guide to Early Education vorgenommen. Es dauert drei Monate Sitzungen an 5 Tagen in der Woche, die 20 bis 30 Minuten dauern. Die Person wird anhand des Sprachfragebogens auf der Basislinie und nach dem 3-monatigen Sitzungsprogramm bewertet. Am Fortschritt beider Therapien wird sich zeigen, welche Technik effektiver ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachfragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 3. Monat
Der Sprachfragebogen: eine Bewertung der funktionalen Sprachfähigkeit. Internationale Rehabilitationsmedizin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Ermittler

  • Hauptermittler: Momina Mehmood, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Muniba001-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren