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Effetti comparativi della terapia basata sul gioco e dell'addestramento alla comunicazione funzionale nei bambini con ritardo del linguaggio

19 febbraio 2023 aggiornato da: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Lo scopo di questo studio è confrontare la terapia basata sul gioco e l'addestramento alla comunicazione funzionale nei bambini con ritardo del linguaggio di 2-6 anni. Questo studio metterà in evidenza l'intervento o la terapia più efficace per i bambini con ritardo del linguaggio e del linguaggio. Lo studio di sperimentazione clinica randomizzata sarà condotto in clinica, sehat medical complex, con bambini che avranno la diagnosi di linguaggio e ritardo del linguaggio. Questi individui saranno diagnosticati da un logopedista (più di 2 anni di esperienza nel campo) con la guida PORTAGE all'educazione precoce. Un gruppo di bambini riceverà una terapia basata sul gioco e l'altro gruppo di bambini riceverà un addestramento alla comunicazione funzionale. Le valutazioni dei partecipanti sul DSA saranno effettuate utilizzando la Portage Guide to Early Education. Ci vorranno tre mesi di sessioni 5 giorni a settimana, della durata di 20-30 minuti. L'andamento di entrambe le terapie sarà visto e valutato attraverso un questionario strutturato su quale tecnica sia più efficace. L'individuo sarà valutato attraverso il questionario vocale sulla linea di base e dopo il programma di sessione di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il discorso è la produzione verbale del linguaggio, mentre il linguaggio è l'elaborazione concettuale della comunicazione. Il linguaggio include il linguaggio ricettivo (comprensione) e il linguaggio espressivo (la capacità di trasmettere informazioni, sentimenti, pensieri e idee). La lingua è comunemente pensata nella sua forma parlata, ma può anche includere una forma visiva, come la lingua dei segni americana. Il ritardo della parola e del linguaggio nei bambini è associato a maggiori difficoltà di lettura, scrittura, attenzione e socializzazione. Nei bambini che non raggiungono le pietre miliari attese per la parola e il linguaggio, è essenziale una valutazione completa dello sviluppo, perché lo sviluppo del linguaggio atipico può essere una caratteristica secondaria di altri problemi fisici e di sviluppo che possono inizialmente manifestarsi come problemi del linguaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Reclutamento
        • Sehat Medical Complex, Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con comorbilità di disturbo comportamentale, autismo e ADHD

Criteri di esclusione:

  • Paziente con comorbilità di sindromi (sindrome di Down, sindrome di Treacher Collin, sindrome di Hunter, sindrome di Williams, sindrome di Kabuki ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A Linguaggio Discorso Bambini In Ritardo
Altro: Terapia basata sul gioco
Le valutazioni dei partecipanti sul DSA saranno effettuate utilizzando la Portage Guide to Early Education. Ci vorranno tre mesi di sessioni 5 giorni a settimana, della durata di 20-30 minuti. L'individuo verrà valutato attraverso il questionario vocale sulla linea di base e dopo il programma di sessione di 3 mesi. Il progresso di entrambe le terapie vedrà quale tecnica è più efficace.
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B Discorso Linguaggio Bambini ritardati
Altro: Formazione sulla comunicazione funzionale
Le valutazioni dei partecipanti sul DSA saranno effettuate utilizzando la Portage Guide to Early Education. Ci vorranno tre mesi di sessioni 5 giorni a settimana, della durata di 20-30 minuti. L'individuo verrà valutato attraverso il questionario vocale sulla linea di base e dopo il programma di sessione di 3 mesi. Il progresso di entrambe le terapie vedrà quale tecnica è più efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario vocale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al 3° mese
Il questionario vocale: una valutazione dell'abilità linguistica funzionale. Medicina Riabilitativa Internazionale.
Variazione rispetto al basale al 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sehat Medical Complex

Investigatori

  • Investigatore principale: Momina Mehmood, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Muniba001-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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