Vliv konzumace listů vigny na krevní glukózu
Příjem potravin s vysokým obsahem sacharidů způsobuje prudký nárůst glukózy v krvi. Opakované vysoké skoky glukózy v krvi jsou spojeny se zvýšeným rizikem cukrovky. Polyfenoly, které jsou v zelenině bohaté, mohou ovlivnit, jak tělo využívá sacharidy. Cowpea, také označovaná jako hrachor černooký (Vigna unguiculata (L.) Walp.) listy, obsahují polyfenoly a vlákninu, které mohou pomoci regulovat hladinu glukózy v krvi.
Studie bude akutní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie se zkříženým designem zahrnujícím zdravé černé účastníky ve věku ≥ 18 let. Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda konzumace listů vigny může snížit skoky glukózy v krvi po konzumaci jídla s vysokým obsahem sacharidů. Účastníci budou náhodně vybráni ke konzumaci chleba s džemem obsahujícím lyofilizované listy vigny (aktivní zásah) nebo džemu bez jakéhokoli lyofilizovaného prášku (kontrolní skupina). Glykémie bude monitorována před zákrokem a každých 15 minut po zákroku pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reading, Spojené království, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- Účastníci z černošského, britského, karibského nebo afrického etnického původu, což zahrnuje: karibské, africké, jiné černé, britské černé nebo karibské pozadí
- Měl by být schopen dát informovaný souhlas
- Měli byste být ochotni poskytnout kontaktní údaje praktického lékaře
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící matky
- Speciální dietní požadavky, jako jsou vegetariáni a vegani
- Účastníci, kteří jsou na specializované dietě, jako je dieta na snížení hmotnosti
- Máte nějaké chronické onemocnění nebo užíváte léky na chronické onemocnění
- Účastníci, jejichž krevní výsledky ukazují na nemoc
- Účastníci zprostředkování hypertenze nebo hyperlipidémie
- Sportovci nebo ženy nebo intenzivní cvičení více než 5krát týdně
- Alkohol (více než 14 jednotek týdně) nebo uživatelé drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mrazem sušené listy cowpea smíchané v džemu
6g lyofilizovaných vaních listů (odpovídá jedné porci zeleniny) smíchaných s meruňkovým džemem a namazat na chleba.
|
6 g lyofilizovaných listů vigny, což odpovídá 80 g (porce) zeleniny smíchané s džemem a namazané na chleba
|
|
Aktivní komparátor: Džem se zelenou potravinářskou barvou
Meruňkový džem smíchaný se zeleným barvivem a namazaný na chleba
|
Džem se zeleným potravinářským barvivem namazaným na chleba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální hladiny glukózy v krvi měřená přírůstkovou plochou pod křivkou a plochou pod křivkou
Časové okno: Na začátku (t=0 hodin) a 15minutový interval do (t=3 hodiny)
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi měřená kontinuálním monitorem glukózy.
Přírůstková plocha pod křivkou a plocha pod křivkou budou použity jako měřítko postprandiální hladiny glukózy v krvi
|
Na začátku (t=0 hodin) a 15minutový interval do (t=3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Na začátku (t=0 hodin) a každých 30 minut, dokud (t=3 hodiny)
|
Systolický a diastolický krevní tlak monitorem krevního tlaku
|
Na začátku (t=0 hodin) a každých 30 minut, dokud (t=3 hodiny)
|
|
Mikrovaskulární průtok krve
Časové okno: Na začátku (t=0 hodin) a (t=2,5 hodiny)
|
Mikrovaskulární průtok krve pomocí laserového dopplerovského zobrazování s iontoforézou
|
Na začátku (t=0 hodin) a (t=2,5 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .