Innvirkning av forbruk av Cowpea-blader på blodsukker
Inntak av mat med mye karbohydrater forårsaker en økning i glukose i blodet. Gjentatte høye blodsukkertopper er assosiert med økt risiko for diabetes. Polyfenoler, som er rikelig i grønnsaker, kan påvirke hvordan kroppen bruker karbohydrater. Cowpea, også referert til som svartøyde erter (Vigna unguiculata (L.) Walp.) blader, inneholder polyfenoler og fiber som kan bidra til å regulere blodsukkeret.
Studien vil være en akutt, enkeltblind, randomisert kontrollforsøk med et cross-over-design som involverer friske svarte deltakere i alderen ≥18 år. Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke om inntak av cowpea-blader kan redusere blodsukkeret etter inntak av et måltid med mye karbohydrater. Deltakerne vil bli randomisert til å konsumere enten brød med syltetøy som inneholder frysetørkede cowpea-blader (aktiv intervensjon) eller syltetøy uten frysetørket pulver (kontrollgruppe). Blodsukker vil bli overvåket før intervensjonen og hvert 15. minutt etter intervensjonen ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte E Mills, PhD
- Telefonnummer: 7108 01183787108
- E-post: c.e.mills@reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Reading, Storbritannia, RG6 6AH
- Rekruttering
- University of Reading
-
Ta kontakt med:
- Charlotte E Mills, PhD
- Telefonnummer: 7108 011837871008
- E-post: c.e.mills@reading.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Deltakere fra svart, svart britisk, karibisk eller afrikansk etnisk bakgrunn, som inkluderer: karibisk, afrikansk, annen svart, svart britisk eller karibisk bakgrunn
- Bør kunne gi informert samtykke
- Bør være villig til å oppgi fastlegens kontaktdetaljer
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende mødre
- Spesielle kostholdskrav som vegetarianere og veganere
- Deltakere som er på en spesialisert diett som en vektreduksjonsdiett
- Har noen kronisk sykdom eller tar medisiner for kronisk sykdom
- Deltakere hvis blodresultater indikerer sykdom
- Deltakere på mekling for hypertensjon eller hyperlipidemi
- Idrettsmenn eller kvinner eller hard trening mer enn 5 ganger i uken
- Alkohol (mer enn 14 enheter per uke) eller narkotikamisbrukere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frysttørrede cowpea-blader blandet i syltetøy
6 g frysetørkede cowpea-blader (tilsvarer en porsjon grønnsaker) blandet med aprikossyltetøy og fordelt på brød.
|
6 g frysetørkede cowpea-blader, tilsvarende 80 g (en porsjon) grønnsaker blandet med syltetøy og fordelt på brød
|
|
Aktiv komparator: Syltetøy med grønn matfarge
Aprikossyltetøy blandet med grønn farge og smør på brød
|
Syltetøy med grønn konditorfarge smørt på brød
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og 15 minutters intervall til (t=3 timer)
|
Blodsukker målt med kontinuerlig glukosemonitor
|
Ved baseline (t=0 timer) og 15 minutters intervall til (t=3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og hvert 30. minutt til (t=3 timer)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved blodtrykksmåler
|
Ved baseline (t=0 timer) og hvert 30. minutt til (t=3 timer)
|
|
Mikrovaskulær blodstrøm
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og (t=2,5 timer)
|
Mikrovaskulær blodstrøm ved hjelp av laserdoppler-avbildning med iontoforese
|
Ved baseline (t=0 timer) og (t=2,5 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodsukker
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina