Auswirkungen des Verzehrs von Cowpea-Blättern auf den Blutzucker
Die Aufnahme von kohlenhydratreichen Lebensmitteln führt zu einem Anstieg der Glukose im Blut. Wiederholt hohe Blutzuckerspitzen sind mit einem erhöhten Diabetesrisiko verbunden. Polyphenole, die in Gemüse reichlich vorhanden sind, können beeinflussen, wie der Körper Kohlenhydrate verwertet. Augenbohnenblätter, auch als Schwarzaugenbohnen (Vigna unguiculata (L.) Walp.) bezeichnet, enthalten Polyphenole und Ballaststoffe, die zur Regulierung des Blutzuckers beitragen können.
Die Studie wird eine akute, einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie mit einem Cross-Over-Design mit gesunden schwarzen Teilnehmern im Alter von ≥ 18 Jahren sein. Diese klinische Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob der Verzehr von Kuherbsenblättern Blutzuckerspitzen nach dem Verzehr einer kohlenhydratreichen Mahlzeit reduzieren kann. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder Brot mit Marmelade mit gefriergetrockneten Augenbohnenblättern (aktive Intervention) oder Marmelade ohne gefriergetrocknetes Pulver (Kontrollgruppe) konsumieren. Der Blutzucker wird vor dem Eingriff und alle 15 Minuten nach dem Eingriff mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor überwacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reading, Vereinigtes Königreich, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren
- Teilnehmer mit schwarzer, schwarzer britischer, karibischer oder afrikanischer ethnischer Herkunft, einschließlich: karibischer, afrikanischer, anderer schwarzer, schwarzer britischer oder karibischer Herkunft
- Sollte in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
- Sollte bereit sein, die Kontaktdaten des Hausarztes anzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Mütter
- Spezielle Ernährungsbedürfnisse wie Vegetarier und Veganer
- Teilnehmer, die eine spezielle Diät einhalten, z. B. eine Diät zur Gewichtsreduktion
- Eine chronische Krankheit haben oder Medikamente gegen eine chronische Krankheit einnehmen
- Teilnehmer, deren Blutwerte auf eine Krankheit hindeuten
- Teilnehmer an Mediation bei Bluthochdruck oder Hyperlipidämie
- Sportler oder Frauen oder intensive körperliche Betätigung für mehr als 5 Mal pro Woche
- Alkohol- (mehr als 14 Einheiten pro Woche) oder Drogenabhängige.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gefriergetrocknete Kuherbsenblätter in Marmelade gemischt
6 g gefriergetrocknete Langbohnenblätter (entspricht einer Portion Gemüse) mit Aprikosenmarmelade vermischen und aufs Brot streichen.
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6 g gefriergetrocknete Kuherbsenblätter, entsprechend 80 g (eine Portion) Gemüse, gemischt mit Marmelade und Brotaufstrich
|
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Aktiver Komparator: Marmelade mit grüner Lebensmittelfarbe
Aprikosenmarmelade mit grüner Farbe vermischt und aufs Brot gestrichen
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Marmelade mit grüner Lebensmittelfarbe als Brotaufstrich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des postprandialen Blutzuckers, gemessen anhand der inkrementellen Fläche unter der Kurve und der Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: Zu Beginn (t=0 Stunden) und 15-Minuten-Intervall bis (t=3 Stunden)
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Postprandialer Blutzucker, gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor.
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve und die Fläche unter der Kurve werden als Maß für den postprandialen Blutzucker verwendet
|
Zu Beginn (t=0 Stunden) und 15-Minuten-Intervall bis (t=3 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Beginn (t=0 Stunden) und alle 30 Minuten bis (t=3 Stunden)
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Systolischer und diastolischer Blutdruck mittels Blutdruckmessgerät
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Zu Beginn (t=0 Stunden) und alle 30 Minuten bis (t=3 Stunden)
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Mikrovaskulärer Blutfluss
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und (t=2,5 Stunden)
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Mikrovaskulärer Blutfluss mittels Laser-Doppler-Bildgebung mit Iontophorese
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Zu Studienbeginn (t=0 Stunden) und (t=2,5 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 06/2023
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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