Impatto del consumo di foglie di fagiolo dall'occhio sulla glicemia
L'assunzione di cibi ricchi di carboidrati provoca un picco di glucosio nel sangue. Picchi ripetuti di glicemia alta sono associati ad un aumentato rischio di diabete. I polifenoli, che sono abbondanti nelle verdure, possono influenzare il modo in cui il corpo utilizza i carboidrati. Le foglie di fagiolo dall'occhio, noto anche come pisello dall'occhio nero (Vigna unguiculata (L.) Walp.), contengono polifenoli e fibre che possono aiutare a regolare la glicemia.
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato acuto, in singolo cieco con un disegno incrociato che coinvolge partecipanti neri sani di età ≥18 anni. Questo studio clinico mira a indagare se il consumo di foglie di fagiolo dall'occhio può ridurre i picchi di glucosio nel sangue dopo aver consumato un pasto ricco di carboidrati. I partecipanti saranno randomizzati a consumare pane con marmellata contenente foglie di fagiolo dall'occhio liofilizzate (intervento attivo) o marmellata senza polvere liofilizzata (gruppo di controllo). La glicemia verrà monitorata prima dell'intervento e ogni 15 minuti dopo l'intervento utilizzando un monitor continuo del glucosio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reading, Regno Unito, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 18 anni
- Partecipanti di origine etnica nera, nera britannica, caraibica o africana, che include: caraibica, africana, qualsiasi altra origine nera, nera britannica o caraibica
- Dovrebbe essere in grado di dare il consenso informato
- Dovrebbe essere disposto a fornire i dettagli di contatto del medico di base
Criteri di esclusione:
- Madri in gravidanza o in allattamento
- Esigenze dietetiche speciali come vegetariani e vegani
- Partecipanti che seguono una dieta specializzata come una dieta per la riduzione del peso
- Avere malattie croniche o assumere farmaci per malattie croniche
- Partecipanti i cui risultati del sangue indicano una malattia
- Partecipanti in mediazione per ipertensione o iperlipidemia
- Sportivi o donne o esercizio fisico vigoroso per più di 5 volte a settimana
- Alcol (più di 14 unità a settimana) o tossicodipendenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Congelare le foglie di fagiolo dall'occhio essiccate mescolate alla marmellata
6 g di foglie di fagiolo dall'occhio liofilizzate (equivalenti a una porzione di verdura) mescolate con marmellata di albicocche e spalmate sul pane.
|
6 g di foglie di fagiolo dall'occhio liofilizzate, equivalenti a 80 g (una porzione) di verdure mescolate con marmellata e spalmate sul pane
|
|
Comparatore attivo: Marmellata con colorante alimentare verde
Marmellata di albicocche mescolata con colorante verde e spalmata sul pane
|
Marmellata con colorante alimentare verde spalmata sul pane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della glicemia postprandiale misurata mediante area sotto la curva incrementale e area sotto la curva
Lasso di tempo: Al basale (t=0 ore) e con un intervallo di 15 minuti fino a (t=3 ore)
|
Glicemia postprandiale misurata da un monitor continuo del glucosio.
L'area incrementale sotto la curva e l'area sotto la curva verranno utilizzate come misura della glicemia postprandiale
|
Al basale (t=0 ore) e con un intervallo di 15 minuti fino a (t=3 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale (t=0 ore) e ogni 30 minuti fino a (t=3 ore)
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica tramite sfigmomanometro
|
Al basale (t=0 ore) e ogni 30 minuti fino a (t=3 ore)
|
|
Flusso sanguigno microvascolare
Lasso di tempo: Al basale (t=0 ore) e (t=2,5 ore)
|
Flusso sanguigno microvascolare mediante imaging laser doppler con ionoforesi
|
Al basale (t=0 ore) e (t=2,5 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .