Indvirkning af forbrug af Cowpea-blade på blodsukker
Indtagelse af fødevarer med højt indhold af kulhydrater forårsager en stigning i glukose i blodet. Gentagne høje blodsukkerstigninger er forbundet med en øget risiko for diabetes. Polyfenoler, som er rigeligt i grøntsager, kan påvirke, hvordan kroppen udnytter kulhydrater. Cowpea, også kaldet sortøjede ærter (Vigna unguiculata (L.) Walp.) blade, indeholder polyfenoler og fibre, der kan hjælpe med at regulere blodsukkeret.
Studiet vil være et akut, enkeltblindt, randomiseret kontrolforsøg med et cross-over-design, der involverer raske sorte deltagere i alderen ≥18 år. Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge, om indtagelse af cowpea-blade kan reducere blodsukkeret efter indtagelse af et måltid med højt kulhydratindhold. Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage enten brød med marmelade indeholdende frysetørrede cowpea blade (aktiv intervention) eller marmelade uden frysetørret pulver (kontrolgruppe). Blodsukkeret vil blive overvåget før interventionen og hvert 15. minut efter interventionen ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG6 6AH
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Deltagere fra sort, sort britisk, caribisk eller afrikansk etnisk baggrund, som inkluderer: caribisk, afrikansk, enhver anden sort, sort britisk eller caribisk baggrund
- Skal kunne give informeret samtykke
- Bør være villig til at give GPs kontaktoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende mødre
- Særlige diætbehov såsom vegetarer og veganere
- Deltagere, der er på en specialiseret diæt, såsom en vægttabsdiæt
- At have en kronisk sygdom eller tage medicin mod kronisk sygdom
- Deltagere, hvis blodresultater indikerer sygdom
- Deltagere på mediation for hypertension eller hyperlipidæmi
- Sportsmænd eller kvinder eller kraftig motion mere end 5 gange om ugen
- Alkohol (mere end 14 enheder om ugen) eller stofmisbrugere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frysetørrede cowpea blade blandet i marmelade
6 g frysetørrede cowpea-blade (svarende til en portion grøntsager) blandet med abrikosmarmelade og fordelt på brød.
|
6 g frysetørrede cowpea-blade, svarende til 80 g (en portion) grøntsager blandet med marmelade og fordelt på brød
|
|
Aktiv komparator: Syltetøj med grøn madfarve
Abrikosmarmelade blandet med grøn farve og smør på brød
|
Syltetøj med grøn madfarve smøres på brød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial blodsukker målt ved trinvis areal under kurven og areal under kurven
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og 15 minutters interval indtil (t=3 timer)
|
Postprandial blodsukker målt med en kontinuerlig glukosemonitor.
Det inkrementelle areal under kurven og areal under kurven vil blive brugt som et mål for den postprandiale blodsukker
|
Ved baseline (t=0 timer) og 15 minutters interval indtil (t=3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og hvert 30. minut indtil (t=3 timer)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk ved blodtryksmåler
|
Ved baseline (t=0 timer) og hvert 30. minut indtil (t=3 timer)
|
|
Mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Ved baseline (t=0 timer) og (t=2,5 timer)
|
Mikrovaskulær blodgennemstrømning ved hjælp af laser doppler billeddannelse med iontoforese
|
Ved baseline (t=0 timer) og (t=2,5 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .