血糖値に対するササゲの葉の消費の影響
2023年5月8日 更新者：Charlotte E Mills、University of Reading
炭水化物を多く含む食品を摂取すると、血中のブドウ糖が急上昇します。 高血糖スパイクが繰り返されると、糖尿病のリスクが高くなります。 野菜に豊富に含まれるポリフェノールは、体が炭水化物を利用する方法に影響を与える可能性があります. ササゲは、黒目豆 (Vigna unguiculata (L.) Walp.) の葉とも呼ばれ、血糖値の調節に役立つポリフェノールと繊維を含んでいます。
この研究は、18歳以上の健康な黒人参加者を対象としたクロスオーバーデザインの急性単盲検無作為対照試験になります。 この臨床試験の目的は、ササゲの葉を摂取することで、炭水化物の多い食事を摂取した後の血糖値の急上昇を抑えることができるかどうかを調査することです. 参加者は、フリーズドライのササゲの葉を含むジャム付きのパン (積極的介入) またはフリーズドライの粉末を含まないジャム (対照群) のいずれかを無作為に消費するように割り付けられます。 介入前および介入後 15 分ごとに連続血糖モニターを使用して血糖値を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte E Mills, PhD
- 電話番号：7108 01183787108
- メール：c.e.mills@reading.ac.uk
研究場所
-
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Reading、イギリス、RG6 6AH
- 募集
- University of Reading
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コンタクト：
- Charlotte E Mills, PhD
- 電話番号：7108 011837871008
- メール：c.e.mills@reading.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 黒人、黒人英国人、カリブ海人、またはアフリカ人の民族的背景からの参加者。カリブ人、アフリカ人、その他の黒人、英国人黒人、またはカリブ海人の背景を含む
- インフォームドコンセントを与えることができるはずです
- GPの連絡先の詳細を喜んで提供する必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の母親
- 菜食主義者やビーガンなどの特別な食事の要件
- 減量ダイエットなどの特別なダイエットをしている参加者
- 慢性疾患を患っている、または慢性疾患の薬を服用している
- 血液の結果が病気を示している参加者
- 高血圧・高脂血症で調停中の方
- スポーツマンまたは女性、または週 5 回以上の激しい運動
- アルコール（週に14単位以上）または薬物乱用者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フリーズドライのササゲの葉をジャムに混ぜたもの
フリーズドライのササゲの葉6g(野菜1食分相当)に杏ジャムを混ぜてパンにのせました。
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フリーズドライのササゲの葉 6g、野菜 80g(1人前)相当 ジャムを混ぜてパンに塗る
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アクティブコンパレータ：緑色の食用色素のジャム
緑色の着色料を混ぜたアプリコットジャムをパンに塗る
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緑色の食用色素をパンに塗ったジャム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の変化
時間枠：ベースライン (t=0 時間) および 15 分間隔 (t=3 時間) まで
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連続血糖測定器で測定した血糖値
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ベースライン (t=0 時間) および 15 分間隔 (t=3 時間) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の変化
時間枠：ベースライン (t=0 時間) から (t=3 時間) まで 30 分ごと
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血圧計による最高血圧と最低血圧
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ベースライン (t=0 時間) から (t=3 時間) まで 30 分ごと
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微小血管の血流
時間枠：ベースライン (t=0 時間) および (t=2.5 時間)
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イオン導入によるレーザードップラーイメージングによる微小血管血流
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ベースライン (t=0 時間) および (t=2.5 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。