Nová chirurgická strategie na ochranu dolního příštítného tělíska
24. února 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Disekce štítné žlázy a centrálních lymfatických uzlin na základě komplexu "Vrstva brzlíku - krevní céva - dolní příštítná tělíska" pro zachování dolních příštítných tělísek
Incidence dočasné hypoparatyreózy po operaci štítné žlázy je 14%-60% a incidence trvalé hypoparatyreózy je 4%-11%.
Ochrana příštítných tělísek byla vždy středem zájmu a obtíží operací štítné žlázy.
Anatomická poloha horních příštítných tělísek je relativně fixní a může být snadno zachována in situ; zatímco anatomická poloha dolních příštítných tělísek se mezi pacienty velmi liší.
Je vždy těžké je hledat, identifikovat a chránit.
Koncepty jako thyro-thymic ligament a "thymus-vaskulární-inferiorní příštítná tělíska" byly vzneseny, aby pomohly identifikovat dolní příštítná tělíska.
V našich retrospektivních studiích jsme zjistili, že tato chirurgická strategie může účinně chránit dolní příštítná tělíska in situ.
Proto provedeme prospektivní studii, která porovná novou metodu a tradiční metodu tyreoidektomie, abychom zjistili, zda lze in situ chránit více nižších příštítných tělísek pomocí nové chirurgické strategie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
506
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qunzi Zhao, M.D.
- Telefonní číslo: 13615814643
- E-mail: qzhao@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- počáteční operace štítné žlázy; tyreoidektomie s/bez disekce centrální lymfatické uzliny
Kritéria vyloučení:
- koexistující onemocnění příštítných tělísek; potřebují laterální krční disekci; anamnéza léčby radiojodovou ablací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resekce na základě komplexu "thymus-vaskulární-inferiorní příštítné tělísko".
|
Před vyčištěním centrálních lymfatických uzlin nejprve hledejte thyrotymický vaz, hledejte dolní příštítné tělísko podél thyrotymického vazu.
Vypreparujte a ponechte komplex "brzlík-vaskulární-dolní příštítné tělísko" laterálně; vnitřní strana této vrstvy je tkáň centrální oblasti.
Poté odstraňte centrální lymfatické uzliny.
Zkontrolujte příštítná tělíska v odebraném vzorku, transplantujte příštítná tělíska, která byla náhodně odstraněna.
|
|
Žádný zásah: Tradiční metoda tyreoidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: Pooperační den 1
|
výskyt hypotyreózy
|
Pooperační den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: Pooperační den 1
|
výskyt parathormonu se snížil o více než 50 % než hladina parathormonu před operací
|
Pooperační den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiný výsledek
Časové okno: 3 týdny po operaci, poté každé 3 měsíce během prvního roku po operaci až do 12 měsíců po operaci
|
čas na zotavení z hypoparatyreózy
|
3 týdny po operaci, poté každé 3 měsíce během prvního roku po operaci až do 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qunzi Zhao, M.D., Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .