保护下甲状旁腺的新手术策略
基于“胸腺-血管-下甲状旁腺层”复合体解剖甲状腺和中央淋巴结以保留下甲状旁腺
甲状腺手术后暂时性甲状旁腺功能减退症的发生率为14%-60%，永久性甲状旁腺功能减退症的发生率为4%-11%。
甲状旁腺的保护一直是甲状腺手术的重点和难点。
上甲状旁腺解剖位置相对固定，易于原位保存；而下甲状旁腺的解剖位置因患者而异。
寻找、识别和保护它们总是很困难。
诸如甲状腺-胸腺韧带和“胸腺-血管-下甲状旁腺平面”等概念被提出来帮助识别下甲状旁腺。
在我们的回顾性研究中，我们发现这种手术策略可以有效地原位保护下甲状旁腺。
因此，我们将进行一项前瞻性研究，比较新方法与传统甲状腺切除术的方法，看看是否可以通过新的手术策略原位保护更多下位甲状旁腺。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
506
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qunzi Zhao, M.D.
- 电话号码：13615814643
- 邮箱：qzhao@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初始甲状腺手术；甲状腺切除术伴/不伴中央淋巴结清扫术
排除标准：
- 并存的甲状旁腺疾病；需要侧颈清扫术；放射性碘消融治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于“胸腺-血管-下甲状旁腺”复合体的切除术
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在清理中央淋巴结之前，先寻找甲状胸腺韧带，沿着甲状胸腺韧带寻找下甲状旁腺。
横向解剖并留下“胸腺-血管-下甲状旁腺”复合体；该层的内侧是中心区域的组织。
然后去除中央淋巴结。
检查取出的标本中有无甲状旁腺，移植误切的甲状旁腺。
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无干预：传统甲状腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果
大体时间：术后第 1 天
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甲状腺功能减退症的发病率
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果
大体时间：术后第一天
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甲状旁腺激素的发生率比术前甲状旁腺激素水平降低50%以上
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术后第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他结果
大体时间：手术后 3 周，然后在手术后第一年每 3 个月一次，直到手术后 12 个月
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从甲状旁腺功能减退症中恢复的时间
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手术后 3 周，然后在手术后第一年每 3 个月一次，直到手术后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qunzi Zhao, M.D.、Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (估计)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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