Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny kirurgisk strategi til at beskytte den ringere parathyroid

24. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dissektion af skjoldbruskkirtel og centrale lymfeknuder baseret på "Layer of Thymus-blood Vessel-inferior Parathyroid Gland" kompleks til bevarelse af de inferior parathyroider

Hyppigheden af ​​midlertidig hypoparathyroidisme efter skjoldbruskkirteloperation er 14%-60%, og forekomsten af ​​permanent hypoparathyroidisme er 4%-11%. Beskyttelse af biskjoldbruskkirtlen har altid været fokus og vanskelighed ved skjoldbruskkirteloperationer. Den anatomiske position af de overordnede biskjoldbruskkirtel er relativt fast og kan let bevares in situ; mens den anatomiske position af inferior parathyroider varierer meget mellem patienter. Det er altid svært at lede efter, identificere og beskytte dem. Begreber som thyreotymisk ligament og "thymus-vaskulær-inferior parathyroidplan" blev rejst for at hjælpe med at identificere de inferior parathyroider. Vi fandt ud af, at denne kirurgiske strategi effektivt kan beskytte ringere parathyroider in situ i vores retrospektive undersøgelser. Derfor skal vi udføre en prospektiv undersøgelse for at sammenligne den nye metode og den traditionelle metode til thyreoidektomi, for at se, om mere inferiøre parathyroider kan beskyttes in situ gennem den nye kirurgiske strategi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

506

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indledende skjoldbruskkirteloperation; thyreoidektomi med/uden central lymfeknudedissektion

Ekskluderingskriterier:

  • sameksisterende parathyroid sygdom; har brug for lateral nakkedissektion; historie med radiojod-ablationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resektion baseret på "thymus-vaskulær-inferior parathyroid"-kompleks
Procedure: Resektion baseret på "thymus-vaskulær-inferior parathyroid"-kompleks
Før du rydder de centrale lymfeknuder, skal du først lede efter det thyreotymiske ligament, lede efter det nedre biskjoldbruskkirtel langs det thyreotymiske ligament. Dissekere og forlad "thymus-vaskulær-inferior parathyroid"-komplekset lateralt; indersiden af ​​dette lag er vævet i det centrale område. Fjern derefter de centrale lymfeknuder. Tjek for biskjoldbruskkirtler i den fjernede prøve, transplanter biskjoldbruskkirtlerne, som fjernes ved et uheld.
Ingen indgriben: Traditionel thyreoidektomimetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: Postoperativ dag 1
forekomsten af ​​hypothyroidisme
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: Postoperativ dag 1
forekomsten af ​​biskjoldbruskkirtelhormon reduceret mere end 50 % end niveauet af biskjoldbruskkirtelhormon før operationen
Postoperativ dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet resultat
Tidsramme: 3 uger efter operationen, derefter hver 3. måned i det første år efter operationen indtil 12 måneder efter operationen
tid til at komme sig efter hypoparathyroidisme
3 uger efter operationen, derefter hver 3. måned i det første år efter operationen indtil 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qunzi Zhao, M.D., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Skøn)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner