Nowa strategia chirurgiczna mająca na celu ochronę dolnej części przytarczyc
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wycięcie węzłów chłonnych tarczycy i centralnych węzłów chłonnych na podstawie kompleksu „warstwa grasicy-naczynia krwionośnego-dolna przytarczyca” w celu zachowania dolnych przytarczyc
Częstość występowania przejściowej niedoczynności przytarczyc po operacji tarczycy wynosi 14-60%, a częstości występowania utrwalonej niedoczynności przytarczyc 4-11%.
Ochrona przytarczyc zawsze była głównym celem i trudnością chirurgii tarczycy.
Anatomiczna pozycja górnych przytarczyc jest stosunkowo stała i można ją łatwo zachować in situ; podczas gdy anatomiczne położenie dolnych przytarczyc różni się znacznie u poszczególnych pacjentów.
Zawsze trudno jest ich szukać, identyfikować i chronić.
Pojęcia takie jak więzadło tarczowo-grasicowe i „płaszczyzna przytarczyc dolna grasica-naczyniowa” zostały wprowadzone, aby pomóc w identyfikacji dolnych przytarczyc.
W naszych badaniach retrospektywnych stwierdziliśmy, że ta strategia chirurgiczna może skutecznie chronić dolne przytarczyce in situ.
Dlatego zamierzamy przeprowadzić prospektywne badanie, aby porównać nową metodę z tradycyjną metodą tyreoidektomii, aby sprawdzić, czy więcej dolnych przytarczyc można chronić in situ dzięki nowej strategii chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
506
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qunzi Zhao, M.D.
- Numer telefonu: 13615814643
- E-mail: qzhao@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wstępna operacja tarczycy; tyreoidektomia z/bez wycięcia węzłów chłonnych centralnych
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca choroba przytarczyc; potrzebujesz bocznej sekcji szyi; historia leczenia ablacji radiojodem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Resekcja oparta na zespole „grasica-naczynio-przytarczyca dolna”.
|
Przed oczyszczeniem centralnych węzłów chłonnych należy najpierw poszukać więzadła tarczowo-grasicowego, a następnie wzdłuż więzadła tarczowo-grasicowego dolnej przytarczycy.
Wypreparować i pozostawić kompleks „grasica-naczynio-przytarczyca dolna” z boku; wewnętrzna strona tej warstwy to tkanka obszaru centralnego.
Następnie usuń centralne węzły chłonne.
Sprawdź, czy w usuniętym materiale nie ma przytarczyc, przeszczep przypadkowo usunięte przytarczyce.
|
|
Brak interwencji: Tradycyjna metoda tyreoidektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy wynik
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
występowanie niedoczynności tarczycy
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
częstość występowania parathormonu zmniejszyła się o ponad 50% w stosunku do poziomu parathormonu przed operacją
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inny wynik
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji, następnie co 3 miesiące przez pierwszy rok po operacji do 12 miesięcy po operacji
|
czas na powrót do zdrowia po niedoczynności przytarczyc
|
3 tygodnie po operacji, następnie co 3 miesiące przez pierwszy rok po operacji do 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qunzi Zhao, M.D., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .