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Una nuova strategia chirurgica per proteggere la paratiroide inferiore

24 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dissezione della tiroide e dei linfonodi centrali basata sul complesso "Strato di timo-vaso sanguigno-ghiandola paratiroidea inferiore" per la conservazione delle paratiroidi inferiori

L'incidenza di ipoparatiroidismo temporaneo dopo intervento chirurgico alla tiroide è del 14%-60% e l'incidenza di ipoparatiroidismo permanente è del 4%-11%. La protezione delle paratiroidi è da sempre il focus e la difficoltà della chirurgia tiroidea. La posizione anatomica delle paratiroidi superiori è relativamente fissa e può essere facilmente conservata in situ; mentre la posizione anatomica delle paratiroidi inferiori varia notevolmente tra i pazienti. È sempre difficile cercarli, identificarli e proteggerli. Concetti come legamento tirotimico e "piano timo-vascolare-paratiroideo inferiore" sono stati sollevati per aiutare a identificare le paratiroidi inferiori. Abbiamo scoperto che questa strategia chirurgica può proteggere efficacemente le paratiroidi inferiori in situ nei nostri studi retrospettivi. Pertanto, effettueremo uno studio prospettico per confrontare il nuovo metodo e il metodo tradizionale di tiroidectomia, per vedere se più paratiroidi inferiori possono essere protette in situ attraverso la nuova strategia chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

506

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qunzi Zhao, M.D.
  • Numero di telefono: 13615814643
  • Email: qzhao@zju.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia iniziale della tiroide; tiroidectomia con/senza dissezione linfonodale centrale

Criteri di esclusione:

  • malattia paratiroidea coesistente; necessita di una dissezione laterale del collo; storia di trattamento di ablazione con radioiodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resezione basata sul complesso "timo-vascolare-paratiroideo inferiore".
Procedura: Resezione basata sul complesso "timo-vascolare-paratiroideo inferiore".
Prima di eliminare i linfonodi centrali, cercare prima il legamento tirotimico, cercare la paratiroide inferiore lungo il legamento tirotimico. Sezionare e lasciare lateralmente il complesso "timo-vascolare-paratiroideo inferiore"; il lato interno di questo strato è il tessuto della zona centrale. Quindi rimuovere i linfonodi centrali. Verificare la presenza di paratiroidi nel campione rimosso, trapiantare le paratiroidi rimosse accidentalmente.
Nessun intervento: Metodo tradizionale di tiroidectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
l'incidenza di ipotiroidismo
Giorno postoperatorio 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
l'incidenza dell'ormone paratiroideo si è ridotta di oltre il 50% rispetto al livello dell'ormone paratiroideo prima dell'intervento chirurgico
Giorno postoperatorio 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altro esito
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento, poi ogni 3 mesi durante il primo anno dopo l'intervento fino a 12 mesi dopo l'intervento
tempo per riprendersi dall'ipoparatiroidismo
3 settimane dopo l'intervento, poi ogni 3 mesi durante il primo anno dopo l'intervento fino a 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qunzi Zhao, M.D., Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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