- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05761483
Endoskopická léčba neanastomotických biliárních striktur po transplantaci jater. (STEBINANSIED)
27. ledna 2026 aktualizováno: Tringali Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Endoskopická léčba neanastomotických biliárních striktur po transplantaci jater. Registr Italské společnosti pro trávicí endoskopii.
Studie zhodnotí výsledky endoskopické léčby NON-anastomotických biliárních striktur po transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Tringali, MD, PD
- Telefonní číslo: +393287372601
- E-mail: andrea.tringali@unicatt.it
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Tringali
- Telefonní číslo: +393287372601
- E-mail: andrea.tringali@unicatt.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater a mají diagnózu biliárních striktur sekundárních k ischemické cholangiopatii (žlučové stenózy zahrnující žlučové cesty dárce a zasahující do hilu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Neanastomotické žlučové striktury diagnostikované přímým cholangiogramem (T-tube) nebo MRCP
- Striktury zahrnující jaterní hilum až po sekundární větve
- Zvýšení jaterních testů
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Previopus endoskopická nebo perkutánní léčba
- Pacient kandidát na umístění kovových stentů
- Předchozí operace vedla ke změně anatomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení endoskopické léčby neanastomózních žlučových striktur
Časové okno: 2 roky sledování
|
Vyhodnoťte rychlost řešení striktury žlučových cest
|
2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Tringali, MD, PhD, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci žlučových cest
- Nemoci žlučových cest
- Konstrikce, patologické
- Cholestáza
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie, trávicí systém
- Diagnostické techniky, trávicí systém
- Endoskopie
- Chirurgické zákroky na trávicí systém
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Cholangiografie
- Radiografie, břicha
- Cholangiopancreatografie, endoskopická retrográdní
Další identifikační čísla studie
- 2766
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha transplantace jater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na ERCP
-
First People's Hospital of HangzhouDokončenoCholedocholitiáza | Kalkuly v běžném žlučovoduČína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalNábor
-
Minia UniversityDokončenoŽlučové kameny komplikované CBD kamenyEgypt
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktivní, ne náborERCP | Běžný kámen žlučovodu | Robotická chirurgieČína
-
Beijing Friendship HospitalDokončenoCholedocholitiáza s akutní cholangitidouČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNeznámýRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Rakovina žlučovodů | Chronická pankreatitida | Biliární striktura | Biliární obstrukce | Ampulární rakovina | Obstrukce stentu | Striktura proximálního kanálu | Striktura distálního kanálu | Stenóza biliárního svěrače | Naražené kameny | Periampulární divertikly | Změněná anatomieSpojené státy, Brazílie
-
Beijing Friendship HospitalDokončenoCholedocholitiáza s akutní cholangitidouČína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoSvěrač Oddiho dysfunkceSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeResekabilní rakovina pankreatu s biliární obstrukcíKorejská republika