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Gestione endoscopica delle stenosi biliari non anastomotiche dopo il trapianto di fegato. (STEBINANSIED)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Tringali Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Gestione endoscopica delle stenosi biliari non anastomotiche dopo il trapianto di fegato. Registro della Società Italiana di Endoscopia Digestiva.

Lo studio valuterà i risultati del trattamento endoscopico delle stenosi biliari NON anastomotiche in seguito a trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di fegato e con diagnosi di stenosi biliare secondaria a colangiopatia ischemica (stenosi biliari che coinvolgono i dotti biliari del donatore e si estendono all'ilo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Stenosi biliari non anastomotiche diagnosticate mediante colangiogramma diretto (tubo a T) o MRCP
  • Stenosi che coinvolge l'ilo epatico fino ai rami secondari
  • Aumento dei test di funzionalità epatica
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Previopus trattamenti endoscopici o percutanei
  • Paziente candidato al posizionamento di stent metallici
  • Precedenti interventi chirurgici con conseguente alterazione dell'anatomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del trattamento endoscopico delle stenosi biliari non anastomosi
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
Valutare il tasso di risoluzione della stenosi biliare
Follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Tringali, MD, PhD, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2766

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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