- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05761483
Leczenie endoskopowe niezwiązanych zespolonych zwężeń dróg żółciowych po przeszczepieniu wątroby. (STEBINANSIED)
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tringali Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Leczenie endoskopowe niezwiązanych zespolonych zwężeń dróg żółciowych po przeszczepieniu wątroby. Rejestr Włoskiego Towarzystwa Endoskopii Pokarmowej.
Celem pracy będzie ocena wyników leczenia endoskopowego NIEzespolonych zwężeń dróg żółciowych po przeszczepieniu wątroby
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Tringali, MD, PD
- Numer telefonu: +393287372601
- E-mail: andrea.tringali@unicatt.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Tringali
- Numer telefonu: +393287372601
- E-mail: andrea.tringali@unicatt.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby, u których rozpoznano zwężenia dróg żółciowych wtórne do cholangiopatii niedokrwiennej (zwężenia dróg żółciowych obejmujące drogi żółciowe dawcy i sięgające do wnęki)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Niezespolone zwężenia dróg żółciowych rozpoznane przez cholangiografię bezpośrednią (t-rurka) lub MRCP
- Zwężenie obejmujące wnękę wątroby aż do gałęzi wtórnych
- Zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Previopus zabiegi endoskopowe lub przezskórne
- Kandydat pacjenta do wszczepienia stentów metalowych
- Poprzednia operacja powodująca zmianę anatomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena endoskopowego leczenia zwężeń dróg żółciowych niezwiązanych ze zespoleniem
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Oceń wskaźnik ustępowania zwężenia dróg żółciowych
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Tringali, MD, PhD, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby dróg żółciowych
- Zwężenie, patologia
- Cholestaza
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, układ trawienny
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Cholangiografia
- Radiografia, brzuch
- Cholangiopancreatografia, endoskopowa wsteczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2766
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na ECPW
-
Beijing Friendship HospitalZakończonyKamica żółciowa z ostrym zapaleniem dróg żółciowychChiny
-
First People's Hospital of HangzhouZakończonyKamica żółciowa | Kamica przewodu żółciowego wspólnegoChiny
-
Beijing Friendship HospitalZakończonyKamica żółciowa z ostrym zapaleniem dróg żółciowychChiny
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Aktywny, nie rekrutującyECPW | Kamień przewodu żółciowego wspólnego | Chirurgia robotaChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyŻółtaczka zaporowaEgipt
-
Kathmandu University School of Medical SciencesZakończonyNowotwory trzustki | Rak dróg żółciowych | Endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna | Rak dróg żółciowychNepal
-
Mansoura UniversityRekrutacyjny
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustZakończonyZapalenie dróg żółciowych | Infekcja | ECPWZjednoczone Królestwo
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfJeszcze nie rekrutacjaErcp w zmienionej anatomiiNiemcy
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfRekrutacyjnyZłośliwa niedrożność ujścia żołądka | Zmieniona anatomia | Interwencja żółciowa | Zesprót enteroroderyczny z kierowaną EUS | EDEENiemcy