- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05761483
Endoskopisches Management von nicht anastomosierten Gallengangsstrikturen nach Lebertransplantation. (STEBINANSIED)
7. März 2023 aktualisiert von: Tringali Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Endoskopisches Management von nicht anastomosierten Gallengangsstrikturen nach Lebertransplantation. Register der Italienischen Gesellschaft für Verdauungsendoskopie.
Die Studie wird die Ergebnisse der endoskopischen Behandlung von NICHT-anastomotischen Gallengangsstrikturen nach einer Lebertransplantation auswerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea Tringali, MD, PD
- Telefonnummer: +393287372601
- E-Mail: andrea.tringali@unicatt.it
Studienorte
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Tringali
- Telefonnummer: +393287372601
- E-Mail: andrea.tringali@unicatt.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben und bei denen Gallenstrikturen als Folge einer ischämischen Cholangiopathie diagnostiziert wurden (Gallenstenosen, die die Gallengänge des Spenders betreffen und sich bis zum Hilus erstrecken)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Nicht anastomotische Gallenstrikturen, diagnostiziert durch direktes Cholangiogramm (T-Rohr) oder MRCP
- Striktur des Leberhilus bis zu sekundären Ästen
- Erhöhung der Leberfunktionstests
- Unterschrift der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Previopus endoskopische oder perkutane Behandlungen
- Patientenkandidat für die Platzierung von Metallstents
- Frühere Operation, die zu einer veränderten Anatomie geführt hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der endoskopischen Behandlung von Gallengangstrikturen ohne Anastomose
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Bewerten Sie die Auflösungsrate der Gallenstriktur
|
2 Jahre Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2766
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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