- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05761483
Endoskopisk behandling av icke-anastomotiska gallförträngningar efter levertransplantation. (STEBINANSIED)
27 januari 2026 uppdaterad av: Tringali Andrea, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Endoskopisk behandling av icke-anastomotiska gallförträngningar efter levertransplantation. Register för den italienska Society of Digestive Endoscopy.
Studien kommer att utvärdera resultaten av endoskopisk behandling av icke-anastomotiska gallförträngningar efter levertransplantation
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrea Tringali, MD, PD
- Telefonnummer: +393287372601
- E-post: andrea.tringali@unicatt.it
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00168
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Andrea Tringali
- Telefonnummer: +393287372601
- E-post: andrea.tringali@unicatt.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick levertransplantation och har diagnosen gallförträngningar sekundärt till ischemisk kolangiopati (gallstenoser som involverar givarens gallgångar och sträcker sig till hilum)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Icke anastomotiska gallförträngningar diagnostiserade med direkt kolangiogram (T-rör) eller MRCP
- Förträngning som involverar leverhilum tills sekundära grenar
- Ökning av leverfunktionstester
- Underskrift av det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Previopus endoskopiska eller perkutana behandlingar
- Patientkandidat till placering av metallstentar
- Tidigare operation som resulterat i förändrad anatomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av endoskopisk behandling av gallstrikturer utan anastomos
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Utvärdera gallans strikturupplösningshastighet
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Tringali, MD, PhD, Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS, Rome, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Första postat (Faktisk)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Gallgångssjukdomar
- Förträngning, patologisk
- Kolestas
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Endoskopi, matsmältningssystem
- Diagnostiska tekniker, matsmältningssystem
- Endoskopi
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Kolangiografi
- Radiografi, abdominal
- Kolangiopankreatografi, endoskopisk retrograd
Andra studie-ID-nummer
- 2766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .